Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Erdostéine 300 mg
Viatris Healthcare SA-NV
R05CB15
Erdosteine
300 mg
Gélule
Erdostéine 300 mg
Voie orale
Erdosteine
CTI code: 180205-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730273 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 180205-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730406 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 180205-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1997-01-23
1 Notice : information du patient Mucodox 300 mg gélules erdostéine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Mucodox et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucodox 3. Comment prendre Mucodox 4 Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mucodox 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que Mucodox et dans quel cas est-il utilisé ? Médicament qui rend fluide le mucus des bronches. Mucodox est indiqué dans le traitement des troubles de l'hypersécrétion des bronches, notamment lorsque, chez un adulte, les voies respiratoires sont encombrées à cause d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucodox ? Ne prenez jamais Mucodox - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'erdostéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous souffrez d'une insuffisance grave du fonctionnement des reins (clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min). - si vous souffrez d'une insuffisance du fonctionnement du foie. - chez un enfant de moins de 15 ans. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin o Baca dokumen lengkapnya
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mucodox 300 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’erdostéine. Elle est présente à raison de 300 mg par gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Mucodox se présente sous forme de gélule opaque à corps jaune et tête verte, contenant une poudre blanche. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de l'hypersécrétion bronchique, notamment lors des états d'encombrement des voies respiratoires de l'adulte survenant au cours des broncho- pneumopathies chroniques obstructives. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et enfants de plus de 15 ans: 1 gélule à prendre matin et soir avec un verre d'eau. Mode d'administration La durée du traitement sera adaptée à la situation clinique mais ne dépassera pas 6 mois vu l'absence d'information en matière de tolérance-efficacité pour des périodes d'administration plus longues. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Vu le manque de données cliniques, il est déconseillé d'utiliser Mucodox dans les cas suivants: - chez les enfants de moins de 15 ans; - chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min); - chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. 2 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans, ni en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale grave (voir 4.3 Contre-indications). Si le patient ne peut expectorer, les voies respiratoires seront dégagées par drainage postural ou par aspiration, si nécessaire. Une relation de cause à effet ne peut pas être écartée entre l’administration d’erdostéine et l’apparition des symptômes suivants : dysphonie, œdème de la luette, œdème de la paupière, œdème du visage et du cou, œdème de Quincke et a Baca dokumen lengkapnya