Mucodox 300 mg gél.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Erdostéine 300 mg

Available from:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC code:

R05CB15

INN (International Name):

Erdosteine

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

Erdostéine 300 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Erdosteine

Product summary:

CTI code: 180205-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730273 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 180205-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730406 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 180205-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1997-01-23

Patient Information leaflet

1
Notice : information du patient
Mucodox 300 mg gélules
erdostéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Mucodox et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucodox
3.
Comment prendre Mucodox
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mucodox
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Mucodox et dans quel cas est-il utilisé ?
Médicament qui rend fluide le mucus des bronches.
Mucodox
est
indiqué
dans
le
traitement
des
troubles
de
l'hypersécrétion
des
bronches,
notamment lorsque, chez un adulte, les voies respiratoires sont
encombrées à cause d’une
broncho-pneumopathie chronique obstructive.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucodox ?
Ne prenez jamais Mucodox
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'erdostéine ou à l'un
des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez d'une insuffisance grave du fonctionnement des reins
(clairance de la
créatinine inférieure à 25 ml/min).
-
si vous souffrez d'une insuffisance du fonctionnement du foie.
-
chez un enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin o

Summary of Product characteristics

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mucodox 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’erdostéine. Elle est présente à raison
de 300 mg par gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Mucodox se présente sous forme de gélule opaque à corps jaune et
tête verte, contenant une
poudre blanche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Traitement
des
troubles
de
l'hypersécrétion
bronchique,
notamment
lors
des
états
d'encombrement des voies respiratoires de l'adulte survenant au cours
des broncho-
pneumopathies chroniques obstructives.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans: 1 gélule à prendre matin et
soir avec un verre d'eau.
Mode d'administration
La durée du traitement sera adaptée à la situation clinique mais ne
dépassera pas 6 mois vu
l'absence d'information en matière de tolérance-efficacité pour des
périodes d'administration
plus longues.
4.3.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
Vu le manque de données cliniques, il est déconseillé d'utiliser
Mucodox dans les cas
suivants:
-
chez les enfants de moins de 15 ans;
-
chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave (clairance de
la créatinine inférieure
à 25 ml/min);
-
chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
2
4.4.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans, ni en cas
d'insuffisance hépatique ou
d'insuffisance rénale grave (voir 4.3 Contre-indications).
Si le patient ne peut expectorer, les voies respiratoires seront
dégagées par drainage postural
ou par aspiration, si nécessaire.
Une relation de cause à effet ne peut pas être écartée entre
l’administration d’erdostéine
et l’apparition des symptômes suivants : dysphonie, œdème de la
luette, œdème de la
paupière, œdème du visage et du cou, œdème de Quincke et
a