MOTOSOL 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Tersedia dari:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Kode ATC:

R05CB06

INN (Nama Internasional):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

15 mg

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

AMBROXOL HIDROCLORURO 7.5 mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Ambroxol

Ringkasan produk:

MOTOSOL 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 2 ml Autorizado 01/03/1983 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1983-03-01

Selebaran informasi

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOTOSOL 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Motosol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Motosol
3.
Cómo usar Motosol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Motosol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOTOSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Motosol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
mucolíticos-expectorantes.
Motosol se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las
vías respiratorias que requieran
disolución y eliminación de mucosidad para adultos y niños a partir
de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MOTOSOL
NO UTILICE MOTOSOL

Si
es
alérgico
al
ambroxol
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Motosol.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, debe comunicárselo a su
médico.
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a la administración de ambroxol
hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas
lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la
boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar
Motosol y consulte a su médico
inmediatamente
2 de 4
NI

Karakteristik produk

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Motosol 7,5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada ml de solución inyectable contiene 7,5 mg de ambroxol
hidrocloruro.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran
tratamiento secretolítico para adultos y
niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_: 1 ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 a 3 veces al
día, lo que significa un máximo diario
de 45 mg de ambroxol hidrocloruro.
En caso necesario es posible aumentar la dosis aislada a 2 ampollas.
_Población pediátrica _
_Niños mayores de 5 años_: 1 ampolla (15 mg de ambroxol
hidrocloruro), 2- 3 veces al día, lo que significa
un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro.
_Niños de 2 a 5 años_: ½ ampolla (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro),
3 veces al día (cada 8 horas), lo que
significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
_Niños menores de 2 años: _
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
2 de 6
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
En
caso
de
pacientes
con
alteración
de
la
función
renal
o
hepatopatía
grave,
se
administrará
el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza
en el hígado y la eliminación es
renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la
acumulación de los metabolitos hepáticos de
ambroxol.
Forma de administración
Administración por vía intravenosa lenta, durante 5 minutos como
mínimo.
Puede administrarse en gota a gota intravenoso. Este medicamento debe
diluirse con solución salina
fisiol