Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
15 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
AMBROXOL HIDROCLORURO 7.5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ambroxol
MOTOSOL 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 2 ml Autorizado 01/03/1983 Comercializado
Autorizado
1983-03-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MOTOSOL 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Motosol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Motosol 3. Cómo usar Motosol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Motosol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOTOSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Motosol pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos-expectorantes. Motosol se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad para adultos y niños a partir de 2 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MOTOSOL NO UTILICE MOTOSOL Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Motosol. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, debe comunicárselo a su médico. Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Motosol y consulte a su médico inmediatamente 2 de 4 NI Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Motosol 7,5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Cada ml de solución inyectable contiene 7,5 mg de ambroxol hidrocloruro. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran tratamiento secretolítico para adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_: 1 ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 a 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. En caso necesario es posible aumentar la dosis aislada a 2 ampollas. _Población pediátrica _ _Niños mayores de 5 años_: 1 ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2- 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. _Niños de 2 a 5 años_: ½ ampolla (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. _Niños menores de 2 años: _ Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. 2 de 6 _Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _ En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol. Forma de administración Administración por vía intravenosa lenta, durante 5 minutos como mínimo. Puede administrarse en gota a gota intravenoso. Este medicamento debe diluirse con solución salina fisiol Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը