MONOPRIL 20 MG 20 TABLET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

FOSİNOPRİL SODYUM

Tersedia dari:

DEVA

Kode ATC:

C09AA09

INN (Nama Internasional):

FOSINOPRIL SODIUM

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

fosinopril

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

2018-02-20

Selebaran informasi

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONOPRİL 20 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fosinopril sodyum
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz
126 mg
Sodyum stearil fumarat
3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz ila hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yüzünde DEVA M20 yazılı
tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERTANSIYON: MONOPRİL hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek
başına, ya da tiyazid
diüretikler gibi başka bir antihipertansif ajan ile kombine
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
KALP YETERSIZLIğI: MONOPRİL kalp yetersizliği tedavisinde bir
diüretikle kombine kullanılır
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Bu hastalarda fosinopril,
semptomları geçirir ve egzersiz
toleransını
artırır,
kalp
yetmezliğinin
ciddiyetini
azaltır
ve
kalp
yetersizliğinden
dolayı
hastaneye kaldırılma oranını düşürür.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Hipertansiyon: Tedaviden önce, hastanın daha önce kullandığı
antihipertansif ilaçlar, kan
basıncı düzeyi, tuz ve/veya sıvı kısıtlamaları ve diğer
klinik şartlar hakkında bilgi edinmek
yararlıdır.
Mümkünse,
hasta
MONOPRİL’e
başlamadan
bir
kaç
gün
önce
daha
önce
kullandığı antihipertansif ilacı kesmelidir.
Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde,
MONOPRİL’in başlangıç dozu
günde
bir
defa
10
mg’dır.
Tedavi
kan
basıncındaki
değişikliklere
göre
4
hafta
sonra
ayarlanmalıdır.
Genel
doz
günde
bir
defa
10-40
mg’dır.
Kan
basıncı
MONOPRİL
ile
yeterince kontrol altına alınamadığında, bir diüretik ilavesi
yapılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Diüretik tedavisi
gören hastaya MONOPRİL
uygulanacağı zaman, tedavi tıbbi denetim
altında başlatılmalı ve ilk birkaç saat kan basıncı stabil
oluncaya kadar dikkatle izlenmelidir.
2 / 16
Hipotansiyonu engellemek için, MONOPRİL’e başlama

Karakteristik produk

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
MONOPRİL 20 MG TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 20 mg fosinopril sodyum.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Susuz laktoz, povidon K30, krospovidon,
mikrokristalin selüloz,
sodyum stearil fumarat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_MONOPR_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_MONOPR_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_MONOPR_İ_L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_MONOPR_İ_L’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
MONOPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MONOPRİL Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri
olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir.
•
ADE inhibitörleri kan damarlarındaki daralmayı azaltarak daha rahat
kan akışını sağlarlar.
•
MONOPRİL 20 mg tabletlerin her biri etkin madde olarak 20 mg
fosinopril sodyum içeren
beyaz
ila
hemen
hemen
beyaz,
yuvarlak,
bir
yüzünde
DEVA
M20
yazılı
tabletler
şeklindedir.
•
MONOPRİL 20 mg tablet, 28 tabletlik formları ile kullanıma
sunulmaktadır.
•
MONOPRİL, yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılır.
2.
MONOPRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MONOPRİL’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
•
Fosinopril sodyum veya MONOPRİL ile aynı gruptaki i