País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
FOSİNOPRİL SODYUM
DEVA
C09AA09
FOSINOPRIL SODIUM
Normal
fosinopril
Pasif
2018-02-20
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONOPRİL 20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fosinopril sodyum 20 mg YARDIMCI MADDELER: Susuz laktoz 126 mg Sodyum stearil fumarat 3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz ila hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yüzünde DEVA M20 yazılı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERTANSIYON: MONOPRİL hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına, ya da tiyazid diüretikler gibi başka bir antihipertansif ajan ile kombine kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). KALP YETERSIZLIğI: MONOPRİL kalp yetersizliği tedavisinde bir diüretikle kombine kullanılır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Bu hastalarda fosinopril, semptomları geçirir ve egzersiz toleransını artırır, kalp yetmezliğinin ciddiyetini azaltır ve kalp yetersizliğinden dolayı hastaneye kaldırılma oranını düşürür. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Hipertansiyon: Tedaviden önce, hastanın daha önce kullandığı antihipertansif ilaçlar, kan basıncı düzeyi, tuz ve/veya sıvı kısıtlamaları ve diğer klinik şartlar hakkında bilgi edinmek yararlıdır. Mümkünse, hasta MONOPRİL’e başlamadan bir kaç gün önce daha önce kullandığı antihipertansif ilacı kesmelidir. Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, MONOPRİL’in başlangıç dozu günde bir defa 10 mg’dır. Tedavi kan basıncındaki değişikliklere göre 4 hafta sonra ayarlanmalıdır. Genel doz günde bir defa 10-40 mg’dır. Kan basıncı MONOPRİL ile yeterince kontrol altına alınamadığında, bir diüretik ilavesi yapılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Diüretik tedavisi gören hastaya MONOPRİL uygulanacağı zaman, tedavi tıbbi denetim altında başlatılmalı ve ilk birkaç saat kan basıncı stabil oluncaya kadar dikkatle izlenmelidir. 2 / 16 Hipotansiyonu engellemek için, MONOPRİL’e başlama Llegiu el document complet
1 / 8 KULLANMA TALİMATI MONOPRİL 20 MG TABLET AğIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 20 mg fosinopril sodyum. • _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz laktoz, povidon K30, krospovidon, mikrokristalin selüloz, sodyum stearil fumarat BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _MONOPR_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _MONOPR_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _MONOPR_İ_L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _MONOPR_İ_L’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. MONOPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MONOPRİL Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. • ADE inhibitörleri kan damarlarındaki daralmayı azaltarak daha rahat kan akışını sağlarlar. • MONOPRİL 20 mg tabletlerin her biri etkin madde olarak 20 mg fosinopril sodyum içeren beyaz ila hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yüzünde DEVA M20 yazılı tabletler şeklindedir. • MONOPRİL 20 mg tablet, 28 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır. • MONOPRİL, yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır. 2. MONOPRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MONOPRİL’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • Fosinopril sodyum veya MONOPRİL ile aynı gruptaki i Llegiu el document complet