Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hci
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01MA14
ciprofloxacin HCL
Normal
Levofloksasin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MOFELOX 400 MG/250 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _•_ _ _ _ETKIN _ _MADDE: _ 1 ml infüzyonluk çözeltisi 1,6 mg moksifloksasine eşdeğer 1,74 mg moksifloksasin HCl içerir. 250 ml infüzyonluk çözeltisi 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,38 mg moksifloksasin HCl içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit konsantre, sodyum hidroksit solüsyonu, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOFELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MOFELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOFELOX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOFELOX’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOFELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MOFELOX infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye (infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç şişesi içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. • MOFELOX’un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. • MOFELOX, 250 mililitrelik renksiz cam flakonlar (ilaç şişeleri) içinde kullanıma sunulmaktadır. • MOFELOX, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • MOFELOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOFELOX kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • MOFELOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOFELOX kullanımından kaçınılmalıdır. • MOFELOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir: o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOFELOX 400 mg/250 ml I.V. infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin HCl 436,38 mg (250 ml infüzyonluk çözeltide 400 mg moksifloksasine eşdeğer) (1 ml infüzyonluk çözeltisi 1,6 mg moksifloksasine eşdeğer 1,74 mg moksifloksasin HCl içerir.) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 2028 mg (250 ml infüzyon çözeltisi 34,7 mmol sodyum içerir.) Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM 250 ml sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 ml cam şişe. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOFELOX DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. 2 ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR. MOFELOX, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLAN Baca dokumen lengkapnya