MOFELOX 400 MG/250 ML IV İNFÜZYON SOLUSYONU İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

moksifloksasin hci

Beszerezhető a:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

ciprofloxacin HCL

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

Levofloksasin

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1
KULLANMA TALİMATI
MOFELOX
400 MG/250 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_•_
_ _
_ETKIN _
_MADDE: _
1
ml
infüzyonluk
çözeltisi
1,6
mg
moksifloksasine
eşdeğer
1,74
mg
moksifloksasin HCl içerir. 250 ml infüzyonluk çözeltisi 400 mg
moksifloksasine eşdeğer
436,38 mg moksifloksasin HCl içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
hidroklorik
asit
konsantre,
sodyum
hidroksit
solüsyonu, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOFELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOFELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOFELOX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOFELOX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOFELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOFELOX infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte
edilmeye (infüzyon)
hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç
şişesi içinde 400 mg etkin
madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
MOFELOX’un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
•
MOFELOX,
250
mililitrelik
renksiz
cam
flakonlar
(ilaç
şişeleri)
içinde
kullanıma
sunulmaktadır.
•
MOFELOX, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu
aşağıdaki

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MOFELOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOFELOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOFELOX
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda MOFELOX
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOFELOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir:
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOFELOX 400 mg/250 ml I.V. infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin HCl
436,38
mg
(250
ml
infüzyonluk
çözeltide
400
mg
moksifloksasine eşdeğer)
(1 ml infüzyonluk çözeltisi 1,6 mg moksifloksasine eşdeğer 1,74
mg moksifloksasin HCl
içerir.)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2028 mg
(250 ml infüzyon çözeltisi 34,7 mmol sodyum içerir.)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
250 ml sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 ml cam şişe.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOFELOX
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
ISTENMEYEN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
2
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOFELOX, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLAN