Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
Zentiva K.S.
N06AX11
MIRTAZAPINE
Excipientes:
ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina
MIRTAZAPINA ZENTIVA 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 02/05/2012 No Comercializado - MIRTAZAPINA ZENTIVA 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 02/05/2012 No Comercializado
Autorizado 23/01/2006 / Revocado 02/05/2012
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA WINTHROP 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mirtazapina Winthrop y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Mirtazapina Winthrop 3. Cómo tomar Mirtazapina Winthrop 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Mirtazapina Winthrop 6. Información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA WINTHROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina Winthrop pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. Mirtazapina Winthrop se utiliza para tratar la depresión. 2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA WINTHROP NO TOME MIRTAZAPINA WINTHROP • si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de Mirtazapina Winthrop. En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Winthrop. • si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA WINTHROP USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS Mirtazapina Winthrop no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años porque su eficacia no ha sido demostrada. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos co Baca dokumen lengkapnya
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Winthrop 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mirtazapina Winthrop 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mirtazapina Winthrop 45 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Winthrop 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Winthrop 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Winthrop 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina. Excipientes: Cada comprimido de Mirtazapina Winthrop 15 mg contiene 99 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,021 mg de amarillo Sunset FCF (E110). Cada comprimido de Mirtazapina Winthrop 30 mg contiene 198 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido de Mirtazapina Winthrop 45 mg contiene 297 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de 15 mg: De color amarillo, oblongo, biconvexo y ranurado en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Comprimido recubierto con película de 30 mg: De color beige, oblongo, biconvexo y ranurado en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Comprimido recubierto con película de 45 mg: De color blanco, redondo, biconvexo y blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos 2 La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar despu Baca dokumen lengkapnya