MIRTAZAPINA ZENTIVA 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

Zentiva K.S.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA ZENTIVA 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 02/05/2012 No Comercializado - MIRTAZAPINA ZENTIVA 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 02/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 23/01/2006 / Revocado 02/05/2012

Información para el usuario

 
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

MIRTAZAPINA WINTHROP 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
-  
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
-  
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
-  
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  
Qué es Mirtazapina Winthrop y para qué se utiliza 
2.  
Antes de tomar Mirtazapina Winthrop 
3.  
Cómo tomar Mirtazapina Winthrop 
4.  
Posibles efectos adversos 
5  
Conservación de Mirtazapina Winthrop 
6.  
Información adicional 

1.  
QUÉ ES MIRTAZAPINA WINTHROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Mirtazapina Winthrop pertenece al grupo de medicamentos
llamados ANTIDEPRESIVOS. 
Mirtazapina Winthrop se utiliza para tratar la depresión. 

2.  
ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA WINTHROP 

NO TOME MIRTAZAPINA WINTHROP 
• 
si es ALÉRGICO  (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de
los demás componentes de 
Mirtazapina Winthrop. En ese caso, consulte a su médico lo antes
posible antes de tomar 
Mirtazapina Winthrop. 
• 
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos 
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA WINTHROP 
USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS 
Mirtazapina Winthrop no debe utilizarse normalmente en el tratamiento
de niños y adolescentes 
menores de 18 años porque su eficacia no ha sido demostrada. A la
vez, debe saber que en pacientes 
menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos
co

Ficha técnica

 
1 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Mirtazapina Winthrop 15 mg comprimidos recubiertos con película
EFG 
Mirtazapina Winthrop 30 mg comprimidos recubiertos con película
EFG 
Mirtazapina Winthrop 45 mg comprimidos recubiertos con película
EFG 

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Winthrop 15
mg contiene 15 mg de 
mirtazapina. 

Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Winthrop 30
mg contiene 30 mg de 
mirtazapina. 

Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Winthrop 45
mg contiene 45 mg de 
mirtazapina. 

Excipientes: 

Cada comprimido de Mirtazapina Winthrop 15 mg contiene 99 mg de
lactosa (como monohidrato) y 
0,021 mg de amarillo Sunset FCF (E110). 

Cada comprimido de Mirtazapina Winthrop 30 mg contiene 198 mg de
lactosa (como monohidrato). 

Cada comprimido de Mirtazapina Winthrop 45 mg contiene 297 mg de
lactosa (como monohidrato). 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3.  
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 

Comprimido recubierto con película de 15 mg: 
De color amarillo, oblongo, biconvexo y ranurado en ambas caras. 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 

Comprimido recubierto con película de 30 mg: 
De color beige, oblongo, biconvexo y ranurado en ambas caras. 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 

Comprimido recubierto con película de 45 mg: 
De color blanco, redondo, biconvexo y blanco. 

4.  
DATOS CLÍNICOS 

4.1   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de episodios de depresión mayor. 

4.2   POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Adultos  

2 
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre
15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 
30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar despu�