Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meldonium
Grindeks SA
C01EB22
Meldonium
500 mg
capsule
N10x2
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2015-05-31
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21737 din 01.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MILDRONAT 500 MG CAPSULE _Meldonium _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră _ _sau farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l _ _daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca _ _dumneavoastră. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră _ _sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în _ _acest prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MILDRONAT 3. Cum să utilizaţi MILDRONAT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MILDRONAT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MILDRONAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meldoniul (MILDRONAT ) este un analog structural al γ-butirobetainei, substanţă care se regăseşte în fiece celulă a organismului uman. Acest medicament se bazează pe un impact pozitiv asupra metabolismului energetic al organismului, precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos central. În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi, eliminarea incompletă a produselor finite ale metabolismului) MILDRONAT restabileşte echilibrul dintre aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, stimulează în ele procesele metabolice, care au o necesitate mai mică în oxigen pentru a produce energie. De asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul sanguin în ţesuturi. MILDRONAT în condiţii de ischemie manifestă acţiune cardi Baca dokumen lengkapnya
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21737 din 01.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mildronat 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este meldoniul. O capsulă conţine meldoniu – 500 mg. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Conţinutul capsulei – pulbere cristalină de culoare albă, cu miros uşor. Pulberea este higroscopică. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul complex în caz de: - cardiopatie ischemică (angină pectorală, infarct miocardic), insuficienţă cardiacă cronică, cardiomiopatie dishormonală; - tulburări acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale (accident vascular cerebral, insuficienţă cerebrovasculară); - hemoftalm şi hemoragii retiniene de diversă etiologie, tromboza venei centrale a retinei şi colateralelor ei, retinopatii de diversă etiologie (diabetică, hipertonică); - reducerea capacităţii de muncă, efort fizic intens, inclusiv şi la sportivi; - sindrom de abstinenţă în alcoolismul cronic (în asociere cu tratamentul specific al alcoolismului). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Deoarece este posibil efect stimulant, se recomandă administrarea medicamentului în prima jumătate a zilei. _ _ _Afecţiuni cardiovasculare. _ În cadrul tratamentului complex – câte 0,5-1,0 g (1-2 capsule a câte 500 mg) pe zi, într-o priză sau divizate în 2 prize. Cura de tratament constituie 4-6 săptămâni. În cardialgii pe fondalul miocardiodistrofiei dishormonale – câte 0,5 g (1 capsulă a câte 500 mg) o dată pe zi. Cura de tratament – 12 zile. _ _ _Tulburări ale circulaţiei cerebrale. _ În faza acută se administrează forma injectabilă a medicamentului timp de 10 zile, apoi se va trece la administrarea orală a medicamentului câte 0,5-1,0 g (1-2 capsule a câte 500 mg) pe zi într-o priză sau divizate în 2 priz Baca dokumen lengkapnya