Mildronat 500 mg capsule

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Meldonium

Disponible des:

Grindeks SA

Codi ATC:

C01EB22

Designació comuna internacional (DCI):

Meldonium

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N10x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Grindeks SA, Letonia

Data d'autorització:

2015-05-31

Informació per a l'usuari

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21737 din
01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILDRONAT 500 MG CAPSULE
_Meldonium _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în _
_acest prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MILDRONAT
3. Cum să utilizaţi MILDRONAT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MILDRONAT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MILDRONAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meldoniul (MILDRONAT ) este un analog structural al γ-butirobetainei,
substanţă
care se regăseşte în fiece celulă a organismului uman. Acest
medicament se
bazează pe un impact pozitiv asupra metabolismului energetic al
organismului,
precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos central.
În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi,
eliminarea incompletă a
produselor finite ale metabolismului) MILDRONAT restabileşte
echilibrul dintre
aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, stimulează
în ele procesele
metabolice, care au o necesitate mai mică în oxigen pentru a produce
energie. De
asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul
sanguin în
ţesuturi.
MILDRONAT în condiţii de ischemie manifestă acţiune
cardi

Fitxa tècnica

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21737 din
01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mildronat 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este meldoniul.
O capsulă conţine meldoniu – 500 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Conţinutul capsulei –
pulbere cristalină de
culoare albă, cu miros uşor. Pulberea este higroscopică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex în caz de:
-
cardiopatie ischemică (angină pectorală, infarct miocardic),
insuficienţă cardiacă
cronică, cardiomiopatie dishormonală;
-
tulburări acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale (accident
vascular cerebral,
insuficienţă cerebrovasculară);
-
hemoftalm şi hemoragii retiniene de diversă etiologie, tromboza
venei centrale
a
retinei
şi
colateralelor
ei,
retinopatii
de
diversă
etiologie
(diabetică,
hipertonică);
-
reducerea capacităţii de muncă, efort fizic intens, inclusiv şi la
sportivi;
-
sindrom de abstinenţă în alcoolismul cronic (în asociere cu
tratamentul specific
al alcoolismului).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare
orală.
Deoarece
este
posibil
efect
stimulant,
se
recomandă
administrarea medicamentului în prima jumătate a zilei.
_ _
_Afecţiuni cardiovasculare. _
În cadrul tratamentului complex – câte 0,5-1,0 g (1-2 capsule a
câte 500 mg) pe zi,
într-o priză sau divizate în 2 prize. Cura de tratament constituie
4-6 săptămâni.
În cardialgii pe fondalul miocardiodistrofiei dishormonale – câte
0,5 g (1 capsulă a
câte 500 mg) o dată pe zi. Cura de tratament – 12 zile.
_ _
_Tulburări ale circulaţiei cerebrale. _
În faza acută se administrează forma injectabilă a medicamentului
timp de 10 zile,
apoi se va trece la administrarea orală a medicamentului câte
0,5-1,0 g (1-2
capsule a câte 500 mg) pe zi într-o priză sau divizate în 2 priz