Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midazolamhydrochlorid
Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr Sachgebiet V 1.3 (3137567)
N05CD08
Midazolam hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 16,68 Milligramm
rektale Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2000-07-28
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WORTLAUT FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIDAZOLAM BUNDESWEHR 15 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Midazolam 1. Was ist Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MIDAZOLAM BUNDESWEHR 15 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung ist ein beruhigendes, schlafförderndes (sedie- rendes) Mittel mit kurzer Wirkungsdauer aus der Gruppe der Benzodiazepine. Es lässt Sie rasch schläfrig werden oder einschlafen. ANWENDUNGSGEBIETE: Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung wird angewendet bei: _Erwachsenen: _ - als allgemeines Narkosemittel o zur Narkoseeinleitung o als beruhigende, schlaffördernd wirkende (sedierende) Komponente einer Kombinationsnarkose _Erwachsenen und Kindern: _ - zur Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika. Die Analgosedierung ist Baca dokumen lengkapnya
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 15 mg Midazolam (als Hydrochlorid). 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Midazolam (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid, Natriumhydroxid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis fast farblose (leicht gelbliche) Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung_ _ ist ein Schlaf induzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer und folgenden Indikationen: _Bei Erwachsenen: _ Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika Narkose - Prämedikation vor Narkoseeinleitung - Narkoseeinleitung - sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose Sedierung auf Intensivstation _Bei Kindern: _ Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika Narkose - Prämedikation vor Narkoseeinleitung Sedierung auf Intensivstation 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG STANDARDDOSIERUNG Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das einschleichende Dosierung und langsame Anwendung erfordert. Eine Dosistitrationsphase ist sehr zu empfehlen, um den gewünschten Sedie- rungsgrad entsprechend den klinischen Bedürfnissen, dem Allgemeinzustand, Alter und der Begleit- medikation des Patienten zu erzielen. Die Dosis bei Patienten über 60 Jahre, bei Patienten mit redu- ziertem Allgemeinzustand oder chronischer Erkrankung und bei Kindern sollte vorsichtig und unter Berücksichtigung der Risikofaktoren für den einzelnen Patienten festgelegt werden. In der folgenden Tabelle sind Standarddosierungen aufgeführt. Weitere Einzelheiten sind dem Text im Anschluss an die Tabelle zu entnehmen. INDIK Baca dokumen lengkapnya