Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Midazolamhydrochlorid

Verfügbar ab:

Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr Sachgebiet V 1.3 (3137567)

ATC-Code:

N05CD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Midazolam hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 16,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-07-28

Gebrauchsinformation

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-
kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WORTLAUT FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIDAZOLAM BUNDESWEHR 15 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Midazolam
1.
Was ist Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
MIDAZOLAM
BUNDESWEHR
15
MG/3
ML
INJEKTIONSLÖSUNG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung ist ein
beruhigendes, schlafförderndes (sedie-
rendes) Mittel mit kurzer Wirkungsdauer aus der Gruppe der
Benzodiazepine. Es lässt Sie rasch
schläfrig werden oder einschlafen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung wird angewendet bei:
_Erwachsenen: _
-
als allgemeines Narkosemittel
o
zur Narkoseeinleitung
o
als beruhigende, schlaffördernd wirkende (sedierende) Komponente
einer Kombinationsnarkose
_Erwachsenen und Kindern: _
-
zur Analgosedierung vor und während diagnostischer oder
therapeutischer Eingriffe mit oder ohne
Lokalanästhetika. Die Analgosedierung ist

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 15 mg Midazolam (als
Hydrochlorid).
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Midazolam (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Natriumchlorid, Natriumhydroxid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose
bis fast farblose (leicht gelbliche) Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Midazolam Bundeswehr 15 mg/3 ml Injektionslösung_ _ ist ein Schlaf
induzierendes Mittel mit kurzer
Wirkungsdauer und folgenden Indikationen:
_Bei Erwachsenen: _

Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit oder ohne
Lokalanästhetika

Narkose
-
Prämedikation vor Narkoseeinleitung
-
Narkoseeinleitung
-
sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose

Sedierung auf Intensivstation
_Bei Kindern: _

Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit oder ohne
Lokalanästhetika

Narkose
-
Prämedikation vor Narkoseeinleitung

Sedierung auf Intensivstation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
STANDARDDOSIERUNG
Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das
einschleichende Dosierung und langsame
Anwendung erfordert. Eine Dosistitrationsphase ist sehr zu empfehlen,
um den gewünschten Sedie-
rungsgrad entsprechend den klinischen Bedürfnissen, dem
Allgemeinzustand, Alter und der Begleit-
medikation des Patienten zu erzielen. Die Dosis bei Patienten über 60
Jahre, bei Patienten mit redu-
ziertem Allgemeinzustand oder chronischer Erkrankung und bei Kindern
sollte vorsichtig und unter
Berücksichtigung der Risikofaktoren für den einzelnen Patienten
festgelegt werden. In der folgenden
Tabelle sind Standarddosierungen aufgeführt. Weitere Einzelheiten
sind dem Text im Anschluss an
die Tabelle zu entnehmen.
INDIK