MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
24-04-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-04-2023

Bahan aktif:

sodium (laurilsulfoacétate de) 0; sorbitol liquide (cristallisable) 2; sodium (citrate de) 0

Tersedia dari:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

Kode ATC:

A06AG11(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (Nama Internasional):

sodium (laurilsulfoacétate de) 0; sorbitol liquide (cristallisable) 2; sodium (citrate de) 0

Dosis:

0,0387 g de laurilsulfoacétate à 70 %

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour un récipent unidose > sodium (laurilsulfoacétate de 0,0387 g de laurilsulfoacétate à 70 % > sorbitol liquide (cristallisable 2,6790 g > sodium (citrate de 0,2700 g

Rute administrasi :

rectale

Unit dalam paket:

4 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 3,87 g avec canule(s)

Area terapi:

LAVEMENT

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : LAVEMENT, code ATC : A06AG11.Ce médicament est préconisé comme traitement symptomatique de certaines formes de constipation et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1977-05-11

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM,
solution
rectale en récipient unidose
Sorbitol à 70% cristallisable, citrate de sodium, laurilsulfoacétate
de sodium à 70%
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE
DE
SODIUM, solution rectale en récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MICROLAX BEBE SORBITOL
CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET
LAURILSULFOACETATE DE
SODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET
LAURILSULFOACETATE
DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET
LAURILSULFOACETATE DE
SODIUM, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAVEMENT, code ATC : A06AG11.
Ce médicament est préconisé comme traitement symptomati
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM,
solution
rectale en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sorbitol à 70 %
cristallisable..............................................................................................
2,6790 g
Citrate de
sodium..............................................................................................................
0,2700 g
Laurilsulfoacétate de sodium à 70
%...................................................................................
0,0387 g
Pour un récipient unidose.
3,87 g = 3 ml de solution rectale
Excipient(s) à effet notoire : Acide sorbique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution rectale en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par
dyschésie rectale.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement symptomatique de la constipation: 1 récipient unidose par
jour.
La dose doit être administrée 5 à 20 minutes avant l’effet
attendu.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 récipient unidose
administré 5 à 20 minutes avant
l'heure choisie pour la selle.
L’assistance d’un adulte ou d’un professionnel de santé est
nécessaire à l’administration du médicament.
Mode d’administration
Voie rectale.
Casser l'embout.
Introduire toute la longueur de la canule dans le rectum et vider par
pression tout le contenu du tube,
retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Obstruction intestinale et douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
·
Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo sodique (voir
rubrique 4.5).
·
Traitement conc
                                
                                Baca dokumen lengkapnya