Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sorbitolum liquidum cristallisabile + Natrii laurilsulfoacetas + Natrii citras
McNeil AB
A06AG11
Sorbitolum liquidum cristallisabile + Natrii laurilsulfoacetas + Natrii citras
4,465 g + 0,0645 g + 0,45 g
Roztwór doodbytniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 poj. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03574661429403; Zawartość opakowania: 6 poj. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991363925; Zawartość opakowania: 12 poj. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991363932; Zawartość opakowania: 50 poj. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991363949
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MICROLAX, 4,465 G/5 ML + 0,45 G/5 ML + 0,0645 G/5 ML, ROZTWÓR DOODBYTNICZY SORBITOL CIEKŁY (KRYSTALIZUJĄCY) + SODU CYTRYNIAN + SODU LAURYLOSULFOOCTAN 70% NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. • Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Microlax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Microlax 3. Jak stosować Microlax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Microlax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MICROLAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Grupa farmakoterapeutyczna: wlew doodbytniczy, kod ATC: A06AG11 Microlax należy do grupy leków zwanych środkami przeczyszczającymi. Działa zmiękczająco na stolec i powoduje opróżnienie jelita (defekację). Microlax stosuje się w leczeniu okresowych zaparć. Lek można stosować wyłącznie u dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM MICROLAX KIEDY NIE STOSOWAĆ MICROLAX: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (sorbitol, sodu cytrynian, sodu laurylosulfooctan) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6; • jeśli u pacjenta występują bóle brzucha o nieznanej przyczynie; • jeśli pacjent przyjmuje żywicę kationowymienną na bazie sulfonianu polistyrenu Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Microlax, 4,465 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 0,0645 g/5 ml, roztwór doodbytniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sorbitol, ciekły (krystalizujący) …………… 4,4650 g Sodu cytrynian ……………………………...0,4500 g Sodu laurylosulfooctan 70% ………............. 0,0645 g w 5 ml roztworu doodbytniczego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Kwas sorbinowy (5 mg/5 ml) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doodbytniczy (wlew doodbytniczy). Bezbarwny, lepki roztwór zawierający małe pęcherzyki powietrza. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Microlax wskazany jest do stosowania u osób dorosłych w objawowym leczeniu okresowych zaparć. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ 1 tubka dziennie. Jedną dawkę należy zastosować 5 do 20 minut przed pożądanym działaniem. Sposób podawania Do stosowania doodbytniczego. Złamać końcówkę. Wprowadzić całą końcówkę aplikatora do odbytnicy i nacisnąć tubkę, opróżniając całą jej zawartość. Wysunąć aplikator, ciągle naciskając tubkę. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Nie stosować w przypadku niedrożności jelit lub bólu brzucha o nieznanej etiologii. Jednoczesne leczenie żywicą kationowymienną na bazie sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu (patrz punkt 4.5). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA OSTRZEŻENIA W przypadku pogroszenia bądź utrzymywania się objawów przez więcej niż kilka dni należy skonsultować się z lekarzem. Unikać stosowania produktu leczniczego przez długi czas. Leczenie zaparć z zastosowaniem produktów leczniczych stanowi jedynie dodatkowy środek względem zdrowego trybu życia: • zalecane spożywanie dużych ilości płynów i błonnika pokarmowego; • zalecana aktywność fizyczna i ćwiczenia Baca dokumen lengkapnya