Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
J01XD01
metronidazole
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Metronidazol (01913) 500 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1985-02-06
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METRONIDAZOL FRESENIUS 500 MG/100 ML INFUSIONSLÖSUNG Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metronidazol Fresenius und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol Fresenius beachten? 3. Wie ist Metronidazol Fresenius anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metronidazol Fresenius aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METRONIDAZOL FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metronidazol Fresenius ist ein Antibiotikum. Metronidazol Fresenius ist zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern angezeigt, die durch Metronidazol-empfindliche bakterielle Krankheitserreger verursacht werden und bei denen eine intravenöse Behandlung (Einbringung des Arzneimittels in eine Vene) erforderlich ist. Metronidazol Fresenius wurde u. a. erfolgreich eingesetzt bei Infektionen des Magen-Darm-Traktes, nach operativen Eingriffen am Dickdarm (Kolon), bei Bauchfellentzündungen (Peritonitis), bei eitrigen Erkrankungen des Beckenraumes (Abszesse, Phlegmonen), bei Infektionen des weiblichen Genitaltraktes (z. B. nach operativer Entfernung der Gebärmutter und anderen Eingriffen an den weiblichen Geschlechtsorganen) sowie bei Kindbettfieber. Metronidazol Fr Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metronidazol Fresenius 500 mg/100 ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 5 mg Metronidazol. 1 Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg Metronidazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Infusionslösung enthält 0,135 mmol (3,10 mg) Natrium. 100 ml Infusionslösung enthalten 13,5 mmol (310 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung Die Lösung ist isoosmotisch mit einem pH-Wert von 4,8 bis 5,2. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Metronidazol ist zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern angezeigt, die durch Metronidazol-empfindliche bakterielle Krankheitserreger verursacht werden und bei denen eine intravenöse Behandlung erforderlich ist. Metronidazol Fresenius wurde erfolgreich eingesetzt bei • Infektionen des Magen-Darm-Traktes, nach operativen Eingriffen am Kolon, bei Peritonitis, bei eitrigen Erkrankungen des Beckenraumes (Abszesse, Phlegmonen), • Infektionen des weiblichen Genitaltraktes (z. B. nach Hysterektomie und anderen gynäkologischen Eingriffen), • Kindbettfieber. Metronidazol Fresenius findet ferner Anwendung bei • Sepsis, insbesondere wenn sie vom Magen-Darm-Trakt oder vom weiblichen Genitaltrakt ausgeht, • nekrotisierender Lungenentzündung, • Gehirnabszessen, • Knochenmarksentzündungen, • Endokarditis. Metronidazol Fresenius ist angezeigt besonders • bei schweren Infektionen mit Anaerobiern, Seite 2 von 13 • zur vorbeugenden Anwendung bei operativen Eingriffen besonders dann, wenn schon Infektionen wie eine Peritonitis oder eitrige Entzündungen unterhalb des Zwerchfells (subphrenische Abszesse) oder im Becken (Abszesse) bekannt sind oder vermutet werden, • zur vorbeugenden Anwendung bei operativen Eingriffen, bei denen eine Kontamination mit Anaerobiern z Baca dokumen lengkapnya