Metoprololsuccinat STADA 190 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

C07AB02

INN (Nama Internasional):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 190 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN :05127194 EAN : 4150051271945 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2009-07-22

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METOPROLOLSUCCINAT STADA
® 190 MG RETARDTABLETTEN
Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololsuccinat STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METOPROLOLSUCCINAT STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat STADA
®
, blockiert
bestimmte Beta-Rezeptoren im Körper, vorrangig am Herzen (selektiver
Beta-
Rezeptorenblocker).
METOPROLOLSUCCINAT STADA
® WIRD ANGEWENDET
ERWACHSENE
•
bei Bluthochdruck (Hypertonie),
•
bei koronarer Herzerkrankung (Angina pectoris),
•
bei schnellen Formen von Herzrhythmusstörungen (tachykarde
Arrhythmien), insbesondere, wenn diese von den Vorhöfen ausgehen
(supraventrikuläre Tachykardie),
•
zur Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt,
•
bei funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches
Herzsyndrom),
•
zur vorbeugenden Behandlung der Migräne,
•
bei stabiler, chronischer, gering bis mäßig ausgeprägter
Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter linksventri

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat STADA
®
23,75 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat STADA
®
47,5 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat STADA
®
95 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat STADA
®
190 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metoprololsuccinat STADA_
_®_
_ 23,75 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 23,75 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.),
entsprechend
25 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
maximal
0,1 mg D-Glucose und maximal 1,84 mg Sucrose.
_Metoprololsuccinat STADA_
_®_
_ 47,5 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 47,5 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.),
entsprechend
50 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
maximal
0,2 mg D-Glucose und maximal 3,68 mg Sucrose.
_Metoprololsuccinat STADA_
_®_
_ 95 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.),
entsprechend
100 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
maximal
0,4 mg D-Glucose und maximal 7,36 mg Sucrose.
_Metoprololsuccinat STADA_
_®_
_ 190 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.),
entsprechend
200 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
maximal
0,8 mg D-Glucose und maximal 14,72 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden
Seiten.
2
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_Metoprololsuccinat STADA_
_®_
_ 23,75 mg Retardtabletten _
•
Stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (Ejektionsfraktion
≤40%) -
zusätzlich zur üblichen Stand