Metomotyl 10 mg Kautabletten für Hunde

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Kautablette

Komposisi:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,54 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-06-25

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Metomotyl 10 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metomotyl 10 mg Kautabletten für Hunde
Metoclopramidhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metoclopramid (als Hydrochlorid-Monohydrat)
8,92 mg
(entsprechend 10,0 mg Metoclopramidhydrochlorid)
Kautablette
Hellbraun mit braunen Punkten, aromatisierte, runde, konvexe Tablette
(7 mm) mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Linderung von Symptomen wie häufiges Erbrechen, Magendilatation,
chronische Gastritis,
duodenogastrischer Reflux und Diarrhoe in Verbindung mit einer
reduzierten gastrointestinalen
Motilität.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Blutung, Perforation oder
Obstruktion.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurde über Benommenheit und Diarrhoe berichtet.
Ebenfalls sehr selten wurden beim Hund neurologische Störungen
(Unruhe, Ataxie, abnormale
Stellungen und/oder Bewegungen, Erschöpfungssymptome, Zittern und
Aggression, Lautäußerungen)
beobachtet. Die beobachteten Effekte sind vorübergehend und
verschwinden, wenn die Behandlung
abgebrochen wird.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten

Karakteristik produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metomotyl 10 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metoclopramid (als Hydrochlorid-Monohydrat)
8,92 mg
(entsprechend 10,0 mg Metoclopramidhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe Tablette (7 mm) mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Linderung von Symptomen wie häufiges Erbrechen, Magendilatation,
chronische Gastritis,
duodenogastrischer Reflux und Diarrhoe in Verbindung mit einer
reduzierten gastrointestinalen
Motilität.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Blutung, Perforation oder
Obstruktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 10 kg.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Verabreichung an Tiere mit Anfallsleiden, z.B. Epilepsie, oder
Schädeltrauma ist zu vermeiden.
Da Metoclopramid den Prolaktinspiegel erhöhen kann, ist bei der
Anwendung bei scheinträchtigen
Hündinnen Vorsicht geboten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Arzneimittel kann nach versehentlicher Einnahme, insbesondere
bei Kindern, neurologische
Störungen verursachen.
Kinder sollten mit diesem Tierarzneimittel nicht in Kontakt kommen.
Nicht verwendete Tablettenteile
wieder in die offene Blisterpackung legen, diese im Karto