Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metoclopramida
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
A03FA01
Metoclopramide
10 mg/2 ml
Solução injetável
Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado 5.25 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 2 ml
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
Genérico
metoclopramide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5228697 CNPEM: 50093266 CHNM: 10071191 Comercializado
Autorizado
1999-04-14
APROVADO EM 03-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metoclopramida Labesfal 10 mg/2 ml Solução injetável Metoclopramida anidra, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metoclopramida Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metoclopramida Labesfal 3. Como utilizar Metoclopramida Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metoclopramida Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metoclopramida Labesfal e para que é utilizado Metoclopramida Labesfal é um antiemético. Contém uma substância ativa chamada “metoclopramida”. Ele atua numa parte do seu cérebro que o impede de sentir–se enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos). População adulta Metoclopramida Labesfal é usado em adultos: - para prevenir náuseas e vómitos que possam ocorrer depois da cirurgia - para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que podem ocorrer com uma enxaqueca - para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia População pediátrica Metoclopramida Labesfal é usado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) apenas se outros tratamentos não resultarem ou não poderem ser usados: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer depois da quimioterapia - para tratar náuseas e vómitos que ocorreram depois de cirurgia 2. O que precisa de saber antes de tomar Meto Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 03-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metoclopramida Labesfal 10mg/2ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Solução injetável a 5mg/ml. 1 ml de solução injectável contém 5,25 mg de Metoclopramida, cloridrato mono- hidratado como substância ativa, equivalente a 5mg/ml de metoclopramida anidra, cloridrato. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio - 2,95 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução injetável límpida, incolor ou quase incolor e inodora ou quase inodora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas População adulta Metoclopramida Labesfal está indicado nos adultos para: - Prevenção de náuseas e vómitos pós-cirúrgicos (NVPC) - Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidas por enxaqueca aguda - Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR). População pediátrica Metoclopramida Labesfal está indicado em crianças (com idades entre 1 e 18 anos) para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) como opção de segunda linha - Tratamento de náuseas e vómitos pós-cirúrgicos instalados (NVPC) como opção de segunda linha 4.2 Posologia e modo de administração A solução pode ser administrada por via intravenosa ou intramuscular. As doses intravenosas devem ser administradas como bolus lento (pelo menos mais de 3 minutos). APROVADO EM 03-01-2020 INFARMED Todas as indicações (doentes adultos) Para a prevenção de VNPC recomenda-se uma dose única de 10 mg. Para o tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda e a prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR): a dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia. A dose diária máxima recomendada é 30 mg ou 0,5 mg/kg de peso corporal. Baca dokumen lengkapnya