METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Méthylprednisolone (Succinate sodique de méthylprednisolone)

Tersedia dari:

TEVA CANADA LIMITED

Kode ATC:

H02AB04

INN (Nama Internasional):

METHYLPREDNISOLONE

Dosis:

5G

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Méthylprednisolone (Succinate sodique de méthylprednisolone) 5G

Rute administrasi :

Intramusculaire

Unit dalam paket:

80ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ADRENALS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106290010; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2015-10-16

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUCCINATE SODIQUE DE MÉTHYLPREDNISOLONE POUR INJECTION
USP
méthylPREDNISolone
Poudre stérile
Fioles de 40 mg, 125 mg, 500 mg, 1 g et 5 g
GLUCOCORTICOÏDE / ANTI-INFLAMMATOIRE
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 5 mai 2014
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 173204
_ _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
15
SURDOSAGE
............................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 18
STABILITÉ ET CONSERVATION
..........................................................................................
20
PRÉSENTATION DES FORMES PHARMACEUTIQUES
.................................................... 20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................