Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metformina
SANDOZ S.P.A.
A10BA02
Metformin
"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "100 COMPRESSE IN FLACONE PE; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "120 COMPRESSE IN BLIS
M
Metformina
036640011 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640050 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640035 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640074 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036640023 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640047 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640062 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640124 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640086 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036640100 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640098 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640112 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640148 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036640136 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE METFORMINA HEXAL 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Metformina Hexal e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Hexal 3. Come prendere Metformina Hexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metformina Hexal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METFORMINA HEXAL E A CHE COSA SERVE Metformina Hexal contiene metformina, un medicinale usato per trattare il diabete. Appartiene a una classe di farmaci chiamati biguanidi. L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette all’organismo di assorbire glucosio (zucchero) dal sangue. L’organismo utilizza il glucosio per produrre energia o per conservarla per un uso successivo. Se soffre di diabete, il suo pancreas non produce abbastanza insulina oppure il suo organismo non è in grado di utilizzare correttamente l’insulina che produce. Questo provoca un elevato livello di glucosio nel sangue. Metformina Hexal contribuisce ad abbassare il glucosio nel sangue a un livello il più normale possibile. Se è un adulto in sovrappeso, l’assunzione di Metformina Hexal per un lungo periodo di tempo contribuisce anche a ridurre il rischio di FI_METFORMINA_HEXAL Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà in Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina cloridrato equivalenti a 780 mg di metformina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse bianche, ovali, rivestite con film, con impresso la sigla “M 1G” incisa su un lato e lisce sul retro. La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Dimensioni: circa 19 mm x 10 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare controllato e l’esercizio fisico da soli non bastano per ottenere un controllo adeguato della glicemia. • Negli adulti metformina cloridrato può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o con insulina. • Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti, metformina cloridrata può essere utilizzata come monoterapia o in combinazione con insulina. È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti adulti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime dietetico (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non è possibile ottenere una dose da 850 mg o una da 500 mg con Metformina Hexal 1000 mg. Si deve usare un’altra formulazione appropriata per una dose da 850 mg e per una dose da 500 mg. ST_METFORMINA_HEXAL Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non Baca dokumen lengkapnya