METFORMINA HEXAL

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Metformina

Tilgængelig fra:

SANDOZ S.P.A.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

Metformin

Enheder i pakken:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "100 COMPRESSE IN FLACONE PE; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "120 COMPRESSE IN BLIS

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Metformina

Produkt oversigt:

036640011 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640050 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640035 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640074 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036640023 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640047 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640062 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640124 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640086 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036640100 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640098 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036640112 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036640148 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036640136 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORMINA HEXAL 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metformina Hexal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Hexal
3.
Come prendere Metformina Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È METFORMINA HEXAL E A CHE COSA SERVE
Metformina Hexal contiene metformina, un medicinale usato per
trattare il diabete.
Appartiene a una classe di farmaci chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette
all’organismo di assorbire glucosio (zucchero) dal sangue.
L’organismo
utilizza il glucosio per produrre energia o per conservarla per un uso
successivo.
Se soffre di diabete, il suo pancreas non produce abbastanza insulina
oppure il suo organismo non è in grado di utilizzare correttamente
l’insulina che produce. Questo provoca un elevato livello di
glucosio nel
sangue. Metformina Hexal contribuisce ad abbassare il glucosio nel
sangue a un livello il più normale possibile.
Se è un adulto in sovrappeso, l’assunzione di Metformina Hexal per
un
lungo periodo di tempo contribuisce anche a ridurre il rischio di
FI_METFORMINA_HEXAL
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà in

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina
cloridrato equivalenti a 780 mg di metformina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse bianche, ovali, rivestite con film, con impresso la sigla
“M 1G”
incisa su un lato e lisce sul retro.
La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
Dimensioni: circa 19 mm x 10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare
nei
pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare controllato e
l’esercizio fisico da soli non bastano per ottenere un controllo
adeguato
della glicemia.
•
Negli adulti metformina cloridrato può essere usata come monoterapia
o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o con
insulina.
•
Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti,
metformina
cloridrata può essere utilizzata come monoterapia o in combinazione
con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei
pazienti adulti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati
con
metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime
dietetico (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Non è possibile ottenere una dose da 850 mg o una da 500 mg con
Metformina Hexal 1000 mg. Si deve usare un’altra formulazione
appropriata per una dose da 850 mg e per una dose da 500 mg.
ST_METFORMINA_HEXAL
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non