Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
750MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0252307 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273320 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252310 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252308 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252309 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-11-03
1 Sp. zn. sukls250876/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METFORMIN VIATRIS 500 MG, 750 MG, 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metformin Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin Viatris užívat 3. Jak se přípravek Metformin Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metformin Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metformin Viatris obsahuje účinnou látku metformin-hydrochlorid a patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných biguanidy. Metformin Viatris se používá k léčbě diabetu mellitu 2. typu (známého také jako diabetes mellitus nezávislý na inzulínu) u dospělých, pokud samotná změna diety a cvičení nestačí ke kontrole hladiny glukózy (cukru) v krvi. Používá se zejména u pacientů s nadváhou. Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který umožňuje tělesným tkáním přijímat cukr (glukózu) z krve a využívat ho k výrobě energie nebo k jeho skladování pro budoucí použití. Tělo glukózu využívá k výrobě energie Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls250876/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metformin Viatris 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Metformin Viatris 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu odpovídajících 389,926 mg metforminu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg metformin-hydrochloridu odpovídajících 584,890 mg metforminu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu odpovídajících 779,853 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Metformin Viatris 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé nepotahované tablety ve tvaru tobolky o délce 16,50 mm a šířce 8,20 mm s vyraženým označením "XR500" na jedné straně a hladké na druhé straně. Metformin Viatris 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé nepotahované tablety ve tvaru tobolky o délce 19,60 mm a šířce 9,30 mm s vyraženým označením "XR 750" na jedné straně a hladké na druhé straně. Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé nepotahované tablety ve tvaru tobolky o délce 21,10 mm a šířce 10,10 mm s vyraženým označením "XR 1000" na jedné straně a hladké na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento přípravek je indikován k léčbě diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, v případě, že dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátnímu zvládnutí glykemie. Přípravek Metformin Viatris lze užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. U obézních pacientů s diabetem mellitem 2. typu, kteří byli po selh Baca dokumen lengkapnya