METFORMIN VIATRIS 750MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dosierung:

750MG

Darreichungsform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

METFORMIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0252307 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273320 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252310 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252308 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252309 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2022-11-03

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls250876/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METFORMIN VIATRIS 500 MG, 750 MG, 1000 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Metformin Viatris obsahuje účinnou látku metformin-hydrochlorid a
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných biguanidy.
Metformin Viatris se používá k léčbě diabetu mellitu 2. typu
(známého také jako diabetes mellitus
nezávislý na inzulínu) u dospělých, pokud samotná změna diety a
cvičení nestačí ke kontrole hladiny
glukózy (cukru) v krvi. Používá se zejména u pacientů s
nadváhou.
Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který umožňuje
tělesným tkáním přijímat cukr (glukózu)
z krve a využívat ho k výrobě energie nebo k jeho skladování pro
budoucí použití. Tělo glukózu využívá
k výrobě energie

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls250876/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Viatris 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Metformin Viatris 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg
metformin-hydrochloridu odpovídajících
389,926 mg metforminu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg
metformin-hydrochloridu odpovídajících
584,890 mg metforminu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg
metformin-hydrochloridu odpovídajících
779,853 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Metformin Viatris 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou
bílé až téměř bílé nepotahované
tablety ve tvaru tobolky o délce 16,50 mm a šířce 8,20 mm s
vyraženým označením "XR500" na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Metformin Viatris 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou
bílé až téměř bílé nepotahované
tablety ve tvaru tobolky o délce 19,60 mm a šířce 9,30 mm s
vyraženým označením "XR 750" na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou
bílé až téměř bílé nepotahované
tablety ve tvaru tobolky o délce 21,10 mm a šířce 10,10 mm s
vyraženým označením "XR 1000" na jedné
straně a hladké na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je indikován k léčbě diabetu mellitu 2. typu u
dospělých, zejména u pacientů s nadváhou,
v případě, že dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou
k adekvátnímu zvládnutí glykemie. Přípravek
Metformin Viatris lze užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s
jinými perorálními antidiabetiky nebo
s inzulinem.
U obézních pacientů s diabetem mellitem 2. typu, kteří byli po
selh