Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Merck Kft.
A10BA02
metformin hydrochloride
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Alu) 60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Alu)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Alu) - OGYI-T-05157 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Alu) - OGYI-T-05157 / 16 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TARDEMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24210
Önálló teljes
2010-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MERCKFORMIN XR 1000 MG RETARD TABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Merckformin XR 1000 mg retard tabletta (a továbbiakban Merckformin XR) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Merckformin XR szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Merckformin XR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Merckformin XR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCKFORMIN XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A metformin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó Merckformin XR a cukorbetegség kezelésére alkalmazott készítmény, a gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához tartozik. A Merckformin XR a 2-es típusú diabéteszben (más néven nem inzulin-dependens cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmas, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegek kezelésére alkalmazzák. Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükó Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Merckformin XR 1000 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami megfelel 780 mg metformin bázisnak) tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „1000”, másik oldalán „MERCK” kódjelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombináltan. A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin-terápiában részesültek (lásd 5.1 pont). 2-es típusú diabetes mellitus megelőzésére azoknál a prediabéteszben szenvedő betegeknél, akiknél legalább egy további kockázati tényező is fennáll (lásd 4.2 pont), és az életmódbeli változás önmagában nem eredményezett megfelelő glykaemiás kontrollt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc) _Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva_ · A Merckformin XR 1000 mg retard tablettát naponta egyszer kell az esti étkezés közben bevenni, a javasolt maximális dózis napi 2 tabletta. · A Merckformin XR 1000 mg retard tabletta olyan betegek fenntartó kezelésére tervezett készítmény, akik 1000 mg vagy 2000 mg metformin-hidroklorid-terápiában részesülnek. Átálláskor a Merckformin XR 1000 mg retard tabletta napi dózisának azonosnak kell lennie a metformin-hidroklorid alkalmazott dózisával. · A 2000 mg napi dózisnál nagyobb dóz Baca dokumen lengkapnya