MERCKFORMIN XR 1000 mg retard tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

a metformin-hidroklorid

Dostupno od:

Merck Kft.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin hydrochloride

Jedinice u paketu:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Alu) 60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Alu)

Razred:

TK

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Alu) - OGYI-T-05157 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Alu) - OGYI-T-05157 / 16 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TARDEMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Status autorizacije:

Önálló teljes

Datum autorizacije:

2010-06-16

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERCKFORMIN XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Merckformin XR 1000 mg retard tabletta (a
továbbiakban Merckformin
XR) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Merckformin XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Merckformin XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Merckformin XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCKFORMIN XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A
metformin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó
Merckformin XR a cukorbetegség kezelésére
alkalmazott készítmény,
a gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához tartozik.
A Merckformin XR a 2-es típusú diabéteszben (más néven nem
inzulin-dependens cukorbetegségben)
szenvedő betegek kezelésére alkalmas, amikor a diéta és a
testmozgás önmagában nem elegendő a
vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen túlsúlyos
betegek kezelésére alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot
(glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükó

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Merckformin XR 1000 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot (ami megfelel 780 mg metformin
bázisnak) tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „1000”, másik
oldalán „MERCK” kódjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén,
különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a
diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a
szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A
Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális
antidiabetikummal vagy inzulinnal kombináltan.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben szenvedő
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként
metformin-terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).
2-es típusú diabetes mellitus megelőzésére azoknál a
prediabéteszben szenvedő betegeknél, akiknél legalább
egy további kockázati tényező is fennáll (lásd 4.2 pont), és az
életmódbeli változás önmagában nem
eredményezett megfelelő glykaemiás kontrollt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
_Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal
kombinálva_
·
A Merckformin XR 1000 mg retard tablettát naponta egyszer kell az
esti étkezés közben bevenni, a
javasolt maximális dózis napi 2 tabletta.
·
A Merckformin XR 1000 mg retard tabletta olyan betegek fenntartó
kezelésére tervezett készítmény, akik
1000 mg vagy 2000 mg metformin-hidroklorid-terápiában részesülnek.
Átálláskor a Merckformin XR
1000 mg retard tabletta napi dózisának azonosnak kell lennie a
metformin-hidroklorid alkalmazott
dózisával.
·
A 2000 mg napi dózisnál nagyobb dóz