Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
biperidenklorid
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
N04AA02
biperidenklorid
2 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg biperidenklorida
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-610336613-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-08
2017-06-09
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MENDILEX 2 MG TABLETE biperidenklorid _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Mendilex i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Mendilex? 3. Kako uzimati Mendilex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Mendilex? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MENDILEX I ZA ŠTO SE KORISTI? Mendilex sadrži djelatnu tvar _biperidenklorid_ koji je takozvani „ antikolinergički lijek“ koji se koristi u liječenju svih oblika Parkinsonove bolesti. Mendilex utječe na bolesti koje su prouzrokovane smetnjom prenošenja podražaja od živaca do mišića, zbog čega dolazi do poteškoća u kretanju (npr. do problema s hodanjem, nevoljnog drhtanja). U navedene bolesti spadaju i one uzrokovane odreĎenim lijekovima (osobito lijekovima koji se koriste za liječenje psihijatrijskih bolesti). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MENDILEX? NEMOJTE UZIMATI MENDILEX: - ako ste alergični na biperidenklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate neliječeni glaukom (povišeni očni tlak) zatvorenog kuta; - ako imate mehaničko suženje (stenozu) u probavnom sustavu; - ako imate proširenje (dilataciju) debelog crijeva (megakolon); - ako imate zastoj rada crijeva (ileus). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Mendilex: - ako imate povećanu prostatu (adenom prostate) s otežanim mokrenjem; - ak Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Mendilex 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg biperidenklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 65,0 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * Tableta Mendilex tablete su okrugle, bijele bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Svi oblici parkinsonizma. Ekstrapiramidalni simptomi prouzročeni lijekovima: fenomeni motorne podražljivosti, pseudoparkinsonizam, akinezija, rigiditet, akatizija, akutna distonija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje biperidena je individualno. Liječenje treba započeti najnižom dozom koja se potom postupno povisuje do željene doze. _ _ _Odrasli _ Parkinsonov sindrom Liječenje započeti dozom od 1 mg (½ tablete) dva puta na dan. Doza se postupno povećava do doze održavanja koja se kreće od 1-4 mg (½ -2 tablete) tri do četiri puta na dan, što odgovara dnevnoj dozi od 3-16 mg. Dnevno povećanje doze ne bi smjelo biti veće od 2 mg. Najveća dnevna doza biperidenklorida je 16 mg (8 tableta dnevno). Ekstrapiramidalni simptomi prouzročeni lijekovima Ovisno o težini ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima, uz terapiju neurolepticima primjenjuje se 1-2 mg (½ -1 tableta) 2-3 puta dnevno, što odgovara dnevnoj dozi biperidenklorida od 2-6 mg. _Djeca _ Za liječenje ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima u djece u dobi od 3 do 15 godina primjenjuje se 1-2 mg (½-1 tableta) 1-3 puta dnevno, što odgovara dnevnoj dozi biperidenklorida od 1-6 mg. _ _ H A L M E D 30 - 04 - 2018 O D O B R E N O 2 _Stariji _ Potreban je oprez prilikom doziranja lijeka starijim osobama. Liječenje treba započeti najnižom dozom. Dozu potom polagano povisivati ovisno o terapijskom učinku (vidjeti također dio 5.2). _Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre _ Nema farmakokinetičkih Baca dokumen lengkapnya