Mendilex 2 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

biperidenklorid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb

ATC koda:

N04AA02

INN (International ime):

biperidenklorid

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg biperidenklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-610336613-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-08

Datum autorizacije:

2017-06-09

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MENDILEX
2 MG TABLETE
biperidenklorid
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Mendilex i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mendilex?
3.
Kako uzimati Mendilex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mendilex?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MENDILEX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Mendilex sadrži djelatnu tvar _biperidenklorid_ koji je takozvani „
antikolinergički lijek“ koji se koristi
u liječenju svih oblika Parkinsonove bolesti.
Mendilex utječe na bolesti koje su prouzrokovane smetnjom prenošenja
podražaja od živaca do
mišića, zbog čega dolazi do poteškoća u kretanju (npr. do
problema s hodanjem, nevoljnog
drhtanja). U navedene bolesti spadaju i one uzrokovane odreĎenim
lijekovima (osobito lijekovima
koji se koriste za liječenje psihijatrijskih bolesti).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MENDILEX?
NEMOJTE UZIMATI MENDILEX:
-
ako ste alergični na biperidenklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako imate neliječeni glaukom (povišeni očni tlak) zatvorenog kuta;
-
ako imate mehaničko suženje (stenozu) u probavnom sustavu;
-
ako imate proširenje (dilataciju) debelog crijeva (megakolon);
-
ako imate zastoj rada crijeva (ileus).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Mendilex:
-
ako imate povećanu prostatu (adenom prostate) s otežanim mokrenjem;
-
ak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mendilex 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg biperidenklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 65,0 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Tableta
Mendilex tablete su okrugle, bijele bikonveksne tablete s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Svi oblici parkinsonizma.

Ekstrapiramidalni simptomi prouzročeni lijekovima: fenomeni motorne
podražljivosti,
pseudoparkinsonizam, akinezija, rigiditet, akatizija, akutna
distonija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje biperidena je individualno.
Liječenje treba započeti najnižom dozom koja se potom postupno
povisuje do željene doze.
_ _
_Odrasli _
Parkinsonov sindrom
Liječenje započeti dozom od 1 mg (½ tablete) dva puta na dan. Doza
se postupno povećava do doze
održavanja koja se kreće od 1-4 mg (½ -2 tablete) tri do četiri
puta na dan, što odgovara dnevnoj
dozi od 3-16 mg. Dnevno povećanje doze ne bi smjelo biti veće od 2
mg. Najveća dnevna
doza biperidenklorida je 16 mg (8 tableta dnevno).
Ekstrapiramidalni simptomi prouzročeni lijekovima
Ovisno o težini ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima,
uz terapiju
neurolepticima primjenjuje se 1-2 mg (½ -1 tableta) 2-3 puta dnevno,
što odgovara dnevnoj dozi
biperidenklorida od 2-6 mg.
_Djeca _
Za liječenje ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima u
djece u dobi od 3 do 15
godina primjenjuje se 1-2 mg (½-1 tableta) 1-3 puta dnevno, što
odgovara dnevnoj dozi
biperidenklorida od 1-6 mg.
_ _
H A L M E D
30 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
_Stariji _
Potreban je oprez prilikom doziranja lijeka starijim osobama.
Liječenje treba započeti najnižom
dozom. Dozu potom polagano povisivati ovisno o terapijskom učinku
(vidjeti također dio 5.2).
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre _
Nema farmakokinetičkih