Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
frovatriptanum
RECORDATI AG
N02CC07
frovatriptanum
Filmtabletten
frovatriptanum 2,5 mg bis frovatriptani succinas monohydricus, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
zugelassen
2004-06-15
PATIENTENINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA MENAMIG® Filmtabletten Recordati AG Was ist MENAMIG und wann wird es angewendet? Menamig Filmtabletten werden zur akuten Behandlung von Migränekopfschmerzen auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Das Medikament kann bei Migräneanfällen mit oder ohne Aura angewendet werden. Dem eigentlichen Migräneanfall kann die sogenannte Auraphase vorausgehen und beinhaltet Sehstörungen, Taubheitsgefühle oder Sprachstörungen. Menamig gehört zur Gruppe der sogenannten Serotonin-Agonisten. Es bewirkt eine Verengung der Blutgefässe im Gehirn und lindert dadurch die Kopfschmerzen und die weiteren Symptome der Migräne. Wann darf MENAMIG nicht angewendet werden? Sie dürfen Menamig nicht einnehmen: - bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, - bei in der Vorgeschichte aufgetretenem Herzinfarkt, Minderdurchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit), Verkrampfungen der Herzkranzgefässe (z. B. Prinzmetal-Angina), peripherer Gefässerkrankung (z. B. arterielle Verschlusskrankheit) sowie bei Beschwerden und Krankheitszeichen, die auf eine Erkrankung der Herzkranzgefässe hindeuten, - bei mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck sowie bei unkontrolliertem leichtem Bluthochdruck, - bei in der Vorgeschichte aufgetretenem Schlaganfall oder vorübergehender Minderdurchblutung des Gehirns (transitorischer ischämischer Attacke), - bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C), - gleichzeitig mit Arzneimitteln, die Ergotamin oder ergotaminverwandte Substanzen (z. B. Dihydroergotamin, Lisurid, Methysergid) enthalten oder gleichzeitig mit anderen Migränemitteln aus derselben Substanzgruppe wie Menamig (5-HT1-Rezeptor-Agonisten, Triptane). Wann ist bei der Einnahme von MENAMIG Vorsicht geboten? Wie bei anderen Migränemitteln derselben Wirkstoffgruppe (Triptane) sollten sich Patienten bzw. Patientinnen, bei denen die Möglichkeit einer nicht erkannten Herzkrankheit besteht, vor einer Behandlung mit Menamig auf eine zugrundel Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA MENAMIG® Filmtabletten Recordati AG Zusammensetzung Wirkstoff: Frovatriptanum ut frovatriptani succinas monohydricum Hilfstoffe: Excipiens pro compresso obducto Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Runde bikonvexe weisse Filmtablette mit eingraviertem „M“ auf der einen Seite und „2.5“ auf der anderen. Jede Filmtablette enthält 2.5 mg Frovatriptan. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Dosierung/Anwendung Allgemeine Empfehlungen: Frovatriptan sollte so früh wie möglich nach Einsetzen eines Migräneanfalls eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Frovatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen werden. Wenn ein Patient nicht auf die erste Frovatriptan-Dosis anspricht, sollte für denselben Migräneanfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da hierfür kein Nutzen nachgewiesen werden konnte. Bei späteren Migräneanfällen kann Frovatriptan erneut verwendet werden. Erwachsene (18 bis 65 Jahre) Die empfohlene Einzeldosis ist 2.5 mg Frovatriptan. Falls die Migräne nach einer initialen Besserung erneut auftritt, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, es sind mindestens 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis vergangen. Die Gesamttagesdosis sollte 5 mg pro Tag nicht überschreiten. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Zum Einsatz von Frovatriptan bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor. Daher wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Ältere Patienten (über 65 Jahre) Zum Einsatz von Frovatriptan bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor. Daher wird die Anwendung in dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Nierenfunktionsstörungen Keine Dosisanpassung ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen erforderlich (siehe „Pharmakokinetik“). Leberfunktionsstörungen K Baca dokumen lengkapnya