Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
memantiin
Teva Pharma B.V.
N06DX01
memantiin
10mg 112TK; 10mg 98TK; 10mg 200TK; 10mg 10TK; 10mg 150TK; 10mg 180TK; 10mg 30TK; 10mg 14TK; 10mg 100TK
suus dispergeeruv tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MEMANTINE TEVA, 10 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID MEMANTINE TEVA, 20 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID Memantiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Memantine Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine Teva võtmist 3. Kuidas Memantine Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Memantine Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEMANTINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE KUIDAS MEMANTINE TEVA TOIMIB Memantine Teva kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Teva kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA- retseptorite antagonistideks. Memantine Teva toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. MILLEKS MEMANTINE TEVA’T KASUTATAKSE Memantine Teva’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEMANTINE TEVA VÕTMIST _ _ ÄRGE VÕTKE MEMANTINE TEVA’T - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Memantine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on kunagi olnud epileptilised krambid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti ( Baca dokumen lengkapnya
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Memantine Teva, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Memantine Teva, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _Memantine Teva, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid _ Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. _Memantine Teva, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid _ Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. INN. _Memantinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. _Memantine Teva, 10 mg suus dispergeeruv tablett _ Valged ümmargused kaksikkumerad suus dispergeeruvad tabletid läbimõõduga 8 mm. _Memantine Teva, 20 mg suus dispergeeruv tablett _ Valged ümmargused kaksikkumerad suus dispergeeruvad tabletid läbimõõduga 12 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravitaluvust vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja patsient talub ravi memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi. TÄISKASVANUD Annuse tiitrimine Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul nii nagu allpool kirjeldatud. 2 Annuse tiitrimise jaoks on saadaval t Baca dokumen lengkapnya