Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DX01
Memantine
20 mg
Comprimido revestido por película
Memantina, cloridrato 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5579206 CNPEM: 50051920 CHNM: 10093679 Comercializado
Autorizado
2013-09-02
APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Memantina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aurovitas 3. Como tomar Memantina Aurovitas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Memantina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Memantina Aurovitas e para que é utilizado Memantina Aurovitas contém como substância ativa o cloridrato de memantina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N- metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Memantina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina Aurovitas atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Memantina Aurovitas é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aurovitas Não tome Memantina Aurovitas se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicame Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Memantina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 0,81 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Memantina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película [Tamanho: Cerca de 14.2 mm × 8.1 mm] Comprimidos revestidos por película vermelho pálio a vermelho-cinza, ovais, oblongos e gravados com “ME” numa das faces do comprimido e “20” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento. APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED Adultos: Titulação da dose A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a re Baca dokumen lengkapnya