Memantina Aurovitas 20 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Memantina

MAH:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC_code:

N06DX01

INN:

Memantine

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Memantina, cloridrato 20 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 28 unidade(s)

class:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

prescription_type:

MSRM restrita - Alínea c)

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

memantine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5579206 CNPEM: 50051920 CHNM: 10093679 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2013-09-02

PIL

APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Memantina Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aurovitas
3.
Como tomar Memantina Aurovitas
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Memantina Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Memantina Aurovitas e para que é utilizado
Memantina Aurovitas contém como substância ativa o cloridrato de
memantina. Este
medicamento pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
fármacos
anti-demência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer
deve-se a uma
perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém
recetores do N-
metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes
na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Aurovitas
pertence
a um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina
Aurovitas
atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e
a memória.
Memantina Aurovitas é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aurovitas
Não tome Memantina Aurovitas
se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente deste
medicame

SPC

APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 0,81 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Memantina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
[Tamanho: Cerca
de 14.2 mm × 8.1 mm]
Comprimidos
revestidos
por
película
vermelho
pálio
a
vermelho-cinza,
ovais,
oblongos e gravados com “ME” numa das faces do comprimido e
“20” na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais.
A
tolerância
e
a
dose
de
memantina
devem
ser
reavaliadas
regularmente,
preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Consequentemente, o
benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao
tratamento devem ser
reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras
clínicas atuais. O
tratamento
de
manutenção
pode
ser
continuado
enquanto
existir
benefício
terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A
descontinuação de
memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar
de ser
evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento.
APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
Adultos:
Titulação da dose
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a
re