Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
tabletki
10 tabl., 5909990610938, Rp; 20 tabl., 5909990610945, Rp; 30 tabl., 5909990610952, Rp
_LV/H/0124/001/IB/015 zatwierdzona: 23.07.2014_ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELOBAX 7,5; 7,5 MG, TABLETKI _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Melobax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melobax 3. Jak stosować lek Melobax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Melobax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MELOBAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Melobax zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz bólu stawów i mięśni. Melobax jest przeznaczony do stosowania u młodzieży w wieku powyżej 16 lat oraz u dorosłych. Lek Melobax_ _stosowany jest w: - krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOBAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOBAX Jeżeli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na meloksykam. Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwie Baca dokumen lengkapnya
_LV/H/0124/001/IB/015 zatwierdzona: 23.07.2014 _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Melobax 7,5; 7,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 43 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Jasnożółta tabletka o okrągłym kształcie, z linią dzielącą na jednej stronie. Rowek dzielący na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. Produkt leczniczy Melobax jest przeznaczony dla młodzieży w wieku powyżej 16 lat oraz dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę (jedna tabletka 7,5 mg). W razie konieczności, w przypadku braku poprawy, dawka może zostać zwiększona do 15 mg/dobę (dwie tabletki 7,5 mg). NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG/DOBĘ. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku i ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych (patrz punkt 5.2): Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych powinni zacząć leczenie od dawki 7,5 mg na dobę (patrz punkt 4.4). _ _ _LV/H/0124/001/IB/015 zatwierdzona: 23.07.2014 _ 2 Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2): U pacjentów dializowanych z powodu ciężkiej niewydolności nerek nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę. Nie ma konieczności zmniejszania dawki u p Baca dokumen lengkapnya