Melobax 7,5 7,5 mg tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Meloxicamum

Διαθέσιμο από:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

Meloxicamum

Δοσολογία:

7,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletki

Περίληψη προϊόντος:

10 tabl., 5909990610938, Rp; 20 tabl., 5909990610945, Rp; 30 tabl., 5909990610952, Rp

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_LV/H/0124/001/IB/015 zatwierdzona: 23.07.2014_
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOBAX 7,5; 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Melobax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melobax
3.
Jak stosować lek Melobax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Melobax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOBAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Melobax zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy
do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego oraz bólu stawów i mięśni. Melobax jest przeznaczony do
stosowania u młodzieży w wieku
powyżej 16 lat oraz u dorosłych.
Lek Melobax_ _stosowany jest w:
-
krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOBAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOBAX

Jeżeli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na meloksykam. Jeśli
pacjent ma uczulenie
(nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne
(NLPZ).

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwie

Αρχείο Π.Χ.Π.

_LV/H/0124/001/IB/015 zatwierdzona: 23.07.2014 _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Melobax 7,5; 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 43
mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Jasnożółta tabletka o okrągłym kształcie, z linią dzielącą na
jednej stronie.
Rowek dzielący na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
Produkt leczniczy Melobax jest przeznaczony dla młodzieży w wieku
powyżej 16 lat oraz dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w
jakim stopniu wymaga leczenia
objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową
stawów.
Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę (jedna
tabletka 7,5 mg).
W razie konieczności, w przypadku braku poprawy, dawka może zostać
zwiększona do 15 mg/dobę
(dwie tabletki 7,5 mg).
NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG/DOBĘ.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku i ze zwiększonym ryzykiem działań
niepożądanych (patrz punkt 5.2):
Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych powinni
zacząć leczenie od dawki 7,5 mg
na dobę (patrz punkt 4.4).
_ _
_LV/H/0124/001/IB/015 zatwierdzona: 23.07.2014 _
2
Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2):
U pacjentów dializowanych z powodu ciężkiej niewydolności nerek
nie należy przekraczać dawki
7,5 mg na dobę.
Nie ma konieczności zmniejszania dawki u p