Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija)
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-570729382-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-04
2016-11-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MELARTH 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Melarth i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Melarth 3. Kako uzimati Melarth 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Melarth 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MELARTH I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE MELARTH Melarth je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. KAKO MELARTH DJELUJE Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih puteva u plućima te takoĎer uzrokuju simptome alergije. Blokiranjem leukotrijena, Melarth ublažava simptome astme, pomaže kontrolirati astmu i ublažava simptome sezonskih alergija (poznatih kao sezonski alergijski rinitis ili peludna groznica). KADA TREBA UZETI MELARTH Liječnik Vam je propisao Melarth za liječenje astme, sprječavanje simptoma astme tijekom dana i noći. Ovaj lijek primjenjuju se u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. Ovaj lijek takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih puteva koje nastaje zbog tjelesnog napora. U bolesnika s astmom u kojih se Melarth primjenjuje za liječenje astme, ovaj lijek takoĎer može ublažiti simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Ovisno o simptomima i težini astme, Vaš će liječnik propisati kako trebate uzimati Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Melarth 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 122,2 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata) u jednoj tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Okrugla, filmom obložena tableta bež boje, s oznakom “93” na jednoj i oznakom “7426” na drugoj strani tablete, promjera 8,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Melarth je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista „popotrebi“ ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. U bolesnika s astmom, u kojih je Melarth indiciran za liječenje astme, ovaj lijek takoĎer može ublažiti simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Melarth je takoĎer indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza za odrasle bolesnike i adolescente u dobi od 15 godina i starije koji imaju astmu sa sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg, jedanput na dan, navečer. Opće preporuke Terapijski učinak lijeka Melarth na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednoga dana. Melarth se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati Melarth i onda kada se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme. Melarth se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže istu djelatnu tvar, montelukast. Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika ili u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti primjene u bolesnika s teš Baca dokumen lengkapnya