Melarth 10 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

montelukastnatrij

Disponible desde:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

montelukastnatrij

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija)

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

Resumen del producto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-570729382-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-04

Fecha de autorización:

2016-11-21

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MELARTH 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Melarth i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Melarth
3.
Kako uzimati Melarth
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Melarth
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MELARTH I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE MELARTH
Melarth je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
KAKO MELARTH DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih puteva u plućima te
takoĎer uzrokuju simptome
alergije. Blokiranjem leukotrijena, Melarth ublažava simptome astme,
pomaže kontrolirati astmu i
ublažava simptome sezonskih alergija (poznatih kao sezonski
alergijski rinitis ili peludna groznica).
KADA TREBA UZETI MELARTH
Liječnik Vam je propisao Melarth za liječenje astme, sprječavanje
simptoma astme tijekom dana i
noći.

Ovaj lijek primjenjuju se u liječenju odraslih i adolescenata u dobi
od 15 ili više
godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i
koji trebaju
dodatnu terapiju.

Ovaj lijek takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih puteva koje
nastaje zbog
tjelesnog napora.

U bolesnika s astmom u kojih se Melarth primjenjuje za liječenje
astme, ovaj lijek
takoĎer može ublažiti simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Ovisno o simptomima i težini astme, Vaš će liječnik propisati kako
trebate uzimati

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Melarth 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku
montelukastnatrija).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 122,2 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata) u
jednoj tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugla, filmom obložena tableta bež boje, s oznakom “93” na
jednoj i oznakom “7426” na drugoj
strani tablete, promjera 8,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Melarth je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno teškom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom kratkodjelujućih β-agonista „popotrebi“ ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
U bolesnika s astmom, u kojih je Melarth indiciran za liječenje
astme, ovaj lijek takoĎer može ublažiti
simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Melarth
je
takoĎer
indiciran
u
profilaksi
astme
kada
je
prevladavajuća
komponenta
bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza za odrasle bolesnike i adolescente u dobi od 15
godina i starije koji imaju astmu sa
sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg, jedanput na
dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski učinak lijeka Melarth na pokazatelje kontrole astme
postiže se unutar jednoga dana. Melarth
se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnike treba savjetovati da
nastave uzimati Melarth i onda
kada se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme.
Melarth se ne smije uzimati
istodobno s drugim lijekovima koji sadrže istu djelatnu tvar,
montelukast.
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika ili u
bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili
s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o
sigurnosti primjene u bolesnika s
teš