MEDOCLAV 875MG/125MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA

Tersedia dari:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA

Dosis:

875MG/125MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0238120 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238128 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238123 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238127 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238125 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238122 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238129 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238121 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238126 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238124 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238130 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237398 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237403 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219381 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219385 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237400 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237407 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219384 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219386 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237405 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219380 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237406 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219382 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219378 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237397 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237399 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219383 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237402 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237404 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219387 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219388 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219379 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237401 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2018-09-19

Selebaran informasi

1/8
Sp. zn. sukls52513/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEDOCLAV 875 MG/125 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
amoxicillinum/acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je MEDOCLAV a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCLAV užívat
3.
Jak se MEDOCLAV užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak MEDOCLAV uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDOCLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
MEDOCLAV je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění. Obsahuje dvě různé
léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová.
Amoxicilin patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou
přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá
léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této
neúčinnosti.
MEDOCLAV se používá u dospělých, dospívajících a dětí k
léčbě následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin
•
infekce dýchacího ústrojí
•
infekce močového ústrojí
•
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
•
infekce kostí a kloubů
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDOCLAV

Karakteristik produk

1/13
Sp. zn. sukls52513/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDOCLAV 875 mg/125 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amoxicillinum 875 mg (jako amoxicillinum
trihydricum) a acidum clavulanicum
125 mg (jako kalii clavulanas).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 1,68 mg sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé, konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, o rozměrech
jádra 21,5 x 10,0 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
•
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná)
•
Akutní zánět středního ucha
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikovaná)
•
Komunitní pneumonie
•
Cystitida
•
Pyelonefritida
•
Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces
se šířící se celulitidou
•
Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou
dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky MEDOCLAVU k léčbě infekce je třeba vzít v
úvahu:
•
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k
antibiotiku (viz bod 4.4)
•
závažnost a místo infekce
•
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je
uvedeno níže.
Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních
přípravků (např. přípravků s vyšším obsahem
amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny
klavulanové). Viz body 4.4 a 5.1.
2/13
Při doporučeném dávkování uvedeném n