Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array
J01CR02
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA
875MG/125MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0238120 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238128 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238123 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238127 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238125 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238122 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238129 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238121 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238126 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238124 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238130 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237398 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237403 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219381 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219385 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237400 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237407 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219384 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219386 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237405 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219380 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237406 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219382 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219378 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237397 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237399 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219383 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237402 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237404 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219387 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219388 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219379 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237401 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-09-19
1/8 Sp. zn. sukls52513/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEDOCLAV 875 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY amoxicillinum/acidum clavulanicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je MEDOCLAV a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCLAV užívat 3. Jak se MEDOCLAV užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak MEDOCLAV uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDOCLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MEDOCLAV je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti. MEDOCLAV se používá u dospělých, dospívajících a dětí k léčbě následujících infekcí: • infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin • infekce dýchacího ústrojí • infekce močového ústrojí • infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí • infekce kostí a kloubů 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDOCLAV read_full_document
1/13 Sp. zn. sukls52513/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDOCLAV 875 mg/125 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje amoxicillinum 875 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 1,68 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé, konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, o rozměrech jádra 21,5 x 10,0 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): • Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Akutní zánět středního ucha • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Komunitní pneumonie • Cystitida • Pyelonefritida • Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se celulitidou • Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky MEDOCLAVU k léčbě infekce je třeba vzít v úvahu: • předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) • závažnost a místo infekce • věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže. Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních přípravků (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz body 4.4 a 5.1. 2/13 Při doporučeném dávkování uvedeném n read_full_document