Mebucaine N (neue Formel) Lutschtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

cetylpyridinii chloridum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Tersedia dari:

Spirig HealthCare AG

Kode ATC:

R02AA06

INN (Nama Internasional):

cetylpyridinii chloridum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Bentuk farmasi:

Lutschtabletten

Komposisi:

cetylpyridinii chloridum 2 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg, menthae piperitae aetheroleum, levomentholum, acesulfamum kalicum, maydis amylum, acidum citricum monohydricum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, sorbitolum 1.107 g pro pastillo.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Kurzfristige symptomatische Behandlung von Schmerzen bei leichten Entzündungen im Mund-Rachen-Raum.

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2017-10-26

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
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Mebucaine N, Lutschtabletten (neue Formel)
Spirig HealthCare AG
Was ist Mebucaine N und wann wird es angewendet?
Mebucaine N enthält den antiseptischen Wirkstoff Cetylpyridinchlorid
und den lokal schmerzlindernden
Wirkstoff Lidocainhydrochlorid.
Mebucaine N wird zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von
Schmerzen bei leichten
Entzündungen im Mund-Rachen-Raum angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: 1 Lutschtablette Mebucaine N enthält 1.107 g
Sorbitol, was ungefähr 12 kJ
(2.88 kcal) entspricht.
Wann darf Mebucaine N nicht angewendet werden?
Mebucaine N darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf
Cetylpyridinchlorid,
Lidocainhydrochlorid, auf andere Lokalanästhetika oder auf einen der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Mebucaine N wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten zur
Anwendung vorliegen.
Wann ist bei der Anwendung von Mebucaine N Vorsicht geboten?
Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll Mebucaine N nicht
angewendet werden, da die
Aufnahme der Wirkstoffe ins Blut erhöht sein kann. Dies gilt
insbesondere bei Patienten mit Herz-
Kreislauf-Erkrankungen oder Krampfneigung.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
und/oder Nierenfunktion, da diese
Einschränkungen zu erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Blut führen
können.
Mebucaine N ist für die kurzfristige Anwendung während ma

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Mebucaine N, Lutschtabletten (neue Formel)
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Cetylpyridinium chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Sorbitolum (E420), Aromatica: Menthae piperitae
aetheroleum, Levomentholum et al,
Excipiens pro compresso.
Diabetikerhinweis: 1 Lutschtablette enthält 1.107 g Sorbitol
entsprechend 12 kJ (2.88 kcal).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lutschtablette enthält: Cetylpyridinii choridum 2 mg, Lidocaini
hydrochloridum 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei
leichten Entzündungen im
Mund-Rachen-Raum.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
1 Lutschtablette alle 2 bis 3 Stunden, bis zu 6-mal täglich, langsam
im Munde zergehen lassen.
Maximale Tagesdosis: 6 Lutschtabletten innerhalb 24 Stunden nicht
überschreiten.
Die Lutschtabletten nicht zerkauen und nicht ganz schlucken. Mebucaine
N nicht während oder
unmittelbar vor dem Trinken oder Essen anwenden.
Mebucaine N ist für die kurzfristige Anwendung während maximal 3
aufeinanderfolgenden Tagen
bestimmt.
Bei Auftreten starker Schmerzen, Schluckstörungen, verstärktem
Speichelfluss, Fieber oder bei
fehlender Besserung der Beschwerden soll ein Arzt bzw. eine Ärztin
konsultiert werden.
Kinder und Jugendliche:
Mebucaine N wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten zur
Anwendung vorliegen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung, oder gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp, da
eine Kreuzallergie gegen
Lidocainhydrochlorid auftreten kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Mebucaine N wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll das Präparat nicht
angewendet werden, da die
Absorption der Wirkstoffe erhöht sein kann. Dies gilt insbesondere
bei Patienten mit Herz-Kreislauf-
Erkrankungen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränk