Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazonas
Limedika, UAB
S01BA01
Deksametazonas
1 mg/ml; 1 mg
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone
Registruotas
2018-07-31
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MAXIDEX 1 mg/ml akių lašai (suspensija) Deksametazonas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bevandenis dinatrio fosfatas, polisorbatas 80, dinatrio edetatas, natrio chloridas, benzalkonio chloridas, hipromeliozė, citrinų rūgštis monohidratas ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (suspensija) 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartojant buteliuką reikia gerai suplakti. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM/mm. Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 4 savaitės. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 3 Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. Negalima šaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0715/001. 13. SERIJOS NUMERIS Serija/LOT: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU maxidex 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: s.a. ALCON-COUVREUR n.v., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija arba ALCON CUSI S.A., Camil Fabra 58, Baca dokumen lengkapnya