MAXIDEX

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Deksametazonas

Tilgængelig fra:

Limedika, UAB

ATC-kode:

S01BA01

INN (International Name):

Deksametazonas

Dosering:

1 mg/ml; 1 mg

Lægemiddelform:

akių lašai (suspensija)

Indgivelsesvej:

vartoti ant akių

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Dexamethasone

Autorisation status:

Registruotas

Autorisation dato:

2018-07-31

Produktets egenskaber

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXIDEX 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
Deksametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenis dinatrio fosfatas, polisorbatas 80,
dinatrio edetatas, natrio
chloridas, benzalkonio chloridas, hipromeliozė, citrinų rūgštis
monohidratas ir (arba) natrio
hidroksidas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojant buteliuką reikia gerai suplakti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM/mm.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 4
savaitės.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. Negalima šaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0715/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/LOT: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxidex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: s.a. ALCON-COUVREUR n.v., Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Belgija arba
ALCON CUSI S.A., Camil Fabra 58,