MAXALT 10 MG RAPIDISC TABLET, 3 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

rizatriptan

Tersedia dari:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

N02CC04

INN (Nama Internasional):

Imitrex

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

Sumatriptan

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

2001-03-22

Selebaran informasi

 
_ _
1 

KULLANMA TALİMATI 

MAXALT
®
 5 MG RAPIDISC TABLET 
Dil üstüne yerleştirme ile uygulanır. 

•  _ETKIN MADDE: _Her bir rapidisc tablette_ _5
mg rizatriptan bulunur. 
•  _YARDIMCI  MADDELER_:  Jelatin,  mannitol  (E421),  glisin,  aspartam  (E951),  nane  aroması  ve 
maltodekstrin. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_              _
_ _
_1._
_  MAXALT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_  MAXALT_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  MAXALT_ _NASIL KULLANILIR ?  _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_  MAXALT ’IN SAKLANMASI  _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. MAXALT 

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
MAXALT seçici serotonin 5-HT
1B/1D
 reseptör agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

MAXALT  ağızda  eriyen  tablet  5  mg  rizatriptan  içermektedir.  MAXALT  bir  tarafında  modifiye 
kare çentik bulunan yuvarlak beyaz ila beyazımtrak renkte,
nane aromalı tabletlerdir.  

MAXALT, saşe içerisinde 3 tabletlik
blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.  

MAXALT  size  migren  krizinizin  baş  ağrısı  safhasını  tedavi  etmek  için  doktorunuz  tarafından 
reçetelenmiştir.  Migren  krizindeki  baş  ağrısının  nedeni  beyninizi  çevreleyen  kan  damarlarında 
oluşan  genişlemedir.  MAXALT  kan  damarlarınızdaki  genişlemeyi  azaltarak  tedavi  edici  etkisini 
gösterir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN

IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş

Karakteristik produk

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

MAXALT

 5 mg  rapidisc tablet  

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 

Rizatriptan………..……………5 mg (7.27 mg rizatriptan benzoat'a eşdeğer) 

YARDIMCI MADDELER: 

Aspartam……………………….1.88 mg/5 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Rapidisc tablet 

MAXALT 5 mg  rapidisc tablet, bir tarafında modifiye kare çentik bulunan yuvarlak beyaz 
ila beyazımtrak renkte, nane aromalı tabletlerdir.  

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde endikedir. 

4.2.    POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI  

MAXALT profilaktik olarak kullanılmamalıdır. 

POZOLOJI: 
_ _
Erişkinler  
18 yaş ve üzeri erişkinlerde önerilen doz 10 mg'dır. 

UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
İ
ki doz arasında en az 2 saat geçmiş olmalıdır. Bir gün  (24 saat) içerisinde 2 dozdan fazla 
kullanılmamalıdır. 

•  24 saat içerisinde baş ağrısının tekrarlaması halinde: Başlangıçtaki atak iyileştikten sonra 
baş  ağrısı  tekrarlarsa  bir  doz  daha  alınabilir.  Yukarıda  belirtilen  doz  limitlerine  dikkat 
edilmelidir. 
•  Yanıt alınmadığı takdirde: Başlangıçtaki doz etki etmediği takdirde aynı atak için ikinci 
bir doz almanın etkililiği üzerine yapılmış kontrollü çalışma mevcut değildir. Bu nedenle 
eğer hasta verilen ilk doza yanıt vermezse aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır.  

Klinik  çalışmalar  bir  atağın  tedavisine  yanıt  vermeyen  hastaların,  daha  sonraki  ardışık 
atakların tedavisine yanıt verebildiğini g