Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rizatriptan
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
N02CC04
Imitrex
Normal
Sumatriptan
Pasif
2001-03-22
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI MAXALT ® 5 MG RAPIDISC TABLET Dil üstüne yerleştirme ile uygulanır. • _ETKIN MADDE: _Her bir rapidisc tablette_ _5 mg rizatriptan bulunur. • _YARDIMCI MADDELER_: Jelatin, mannitol (E421), glisin, aspartam (E951), nane aroması ve maltodekstrin. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _1._ _ MAXALT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ MAXALT_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ MAXALT_ _NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ MAXALT ’IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MAXALT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MAXALT seçici serotonin 5-HT 1B/1D reseptör agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. MAXALT ağızda eriyen tablet 5 mg rizatriptan içermektedir. MAXALT bir tarafında modifiye kare çentik bulunan yuvarlak beyaz ila beyazımtrak renkte, nane aromalı tabletlerdir. MAXALT, saşe içerisinde 3 tabletlik blister ambalajda kullanıma sunulmuştur. MAXALT size migren krizinizin baş ağrısı safhasını tedavi etmek için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Migren krizindeki baş ağrısının nedeni beyninizi çevreleyen kan damarlarında oluşan genişlemedir. MAXALT kan damarlarınızdaki genişlemeyi azaltarak tedavi edici etkisini gösterir. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXALT 5 mg rapidisc tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Rizatriptan………..……………5 mg (7.27 mg rizatriptan benzoat'a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Aspartam……………………….1.88 mg/5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Rapidisc tablet MAXALT 5 mg rapidisc tablet, bir tarafında modifiye kare çentik bulunan yuvarlak beyaz ila beyazımtrak renkte, nane aromalı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI MAXALT profilaktik olarak kullanılmamalıdır. POZOLOJI: _ _ Erişkinler 18 yaş ve üzeri erişkinlerde önerilen doz 10 mg'dır. UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: İ ki doz arasında en az 2 saat geçmiş olmalıdır. Bir gün (24 saat) içerisinde 2 dozdan fazla kullanılmamalıdır. • 24 saat içerisinde baş ağrısının tekrarlaması halinde: Başlangıçtaki atak iyileştikten sonra baş ağrısı tekrarlarsa bir doz daha alınabilir. Yukarıda belirtilen doz limitlerine dikkat edilmelidir. • Yanıt alınmadığı takdirde: Başlangıçtaki doz etki etmediği takdirde aynı atak için ikinci bir doz almanın etkililiği üzerine yapılmış kontrollü çalışma mevcut değildir. Bu nedenle eğer hasta verilen ilk doza yanıt vermezse aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. Klinik çalışmalar bir atağın tedavisine yanıt vermeyen hastaların, daha sonraki ardışık atakların tedavisine yanıt verebildiğini g Lue koko asiakirja