Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03AA09
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
150+30 mikrogram
tabletter
Markedsført
1990-05-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MARVELON ® 28 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM, TABLETTER desogestrel/ethinylestradiol VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år, eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere. • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 “Blodpropper”). LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE- HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret Marvelon 28 til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Marvelon 28 3. Sådan skal du tage Marvelon 28 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Marvelon 28 er en p-pille af kombinationstypen. Den indeholder lave doser af to forskellige kvinde- lige hormoner, desogestrel (et gestagen) og ethinylestradiol (et østrogen). De små tabletter indehol- der ikke hormoner og kaldes placebotabletter. På grund af det lave hormonindhold betragtes Marve- lon 28 som en lavdosis p-pille. Alle p-piller i pakningen indeholder den samme mængde hormon, og derfor er Marvelon 28 en monofasisk p-pille af kombinationstypen Baca dokumen lengkapnya
11. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MARVELON 28, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6127 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marvelon 28 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver stor tablet indeholder desogestrel 150 mikrogram + ethinylestradiol 30 mikrogram. De små tabletter indeholder ikke aktive indholdsstoffer (placebotabletter). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Tabletterne er bikonvekse, runde og 6 mm (aktive tabletter) eller 4,5 mm (placebotabletter) i diameter. De store aktive tabletter er mærket med TR og 5 på den ene side og Organon og en stjerne på den anden side. De små placebotabletter er mærket med KH og 2 på den ene side og en lille firkant på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Marvelon 28 skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Marvelon 28 er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der tages 1 tablet daglig, startende med de store (aktive) tabletter i 21 dage efterfulgt af de små (placebo) tabletter i 7 dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes dagen efter den sidste tablet i den foregående pakke. Under indtagelse af de sidste 7 placebotabletter indtræder der sædvanligvis en blødning. Blødningen starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter _dk_hum_13775_spc.doc_ _Side 1af 21_ indtagelse af den første placebotablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes. _Pædiatrisk population_ Marvelon 28’s sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke blevet undersøgt. Administration _Sådan tages Marvelon 28 _ Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den rækkefølge, som er angivet på pakken. _Sådan påbegyndes indtagelse af Marvelon 28 _ _Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler (indenf Baca dokumen lengkapnya