Marvelon 28 150+30 mikrogram tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Disponible depuis:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosage:

150+30 mikrogram

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1990-05-01

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MARVELON
® 28 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM, TABLETTER
desogestrel/ethinylestradiol
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år,
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 “Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE-
HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Marvelon 28 til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Marvelon 28
3.
Sådan skal du tage Marvelon 28
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Marvelon 28 er en p-pille af kombinationstypen. Den indeholder lave
doser af to forskellige kvinde-
lige hormoner, desogestrel (et gestagen) og ethinylestradiol (et
østrogen). De små tabletter indehol-
der ikke hormoner og kaldes placebotabletter. På grund af det lave
hormonindhold betragtes Marve-
lon 28 som en lavdosis p-pille. Alle p-piller i pakningen indeholder
den samme mængde hormon,
og derfor er Marvelon 28 en monofasisk p-pille af kombinationstypen

Résumé des caractéristiques du produit

11. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARVELON 28, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6127
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marvelon 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver stor tablet indeholder desogestrel 150 mikrogram +
ethinylestradiol 30 mikrogram.
De små tabletter indeholder ikke aktive indholdsstoffer
(placebotabletter).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletterne er bikonvekse, runde og 6 mm (aktive tabletter) eller 4,5
mm (placebotabletter)
i diameter. De store aktive tabletter er mærket med TR og 5 på den
ene side og Organon og
en stjerne på den anden side. De små placebotabletter er mærket med
KH og 2 på den ene
side og en lille firkant på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Marvelon 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Marvelon
28 er sammenlignet med andre
kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der tages 1 tablet daglig, startende med de store (aktive) tabletter i
21 dage efterfulgt af de
små (placebo) tabletter i 7 dage. Hver efterfølgende pakke
påbegyndes dagen efter den sidste
tablet i den foregående pakke. Under indtagelse af de sidste 7
placebotabletter indtræder der
sædvanligvis en blødning. Blødningen starter sædvanligvis på 2.
eller 3. dagen efter
_dk_hum_13775_spc.doc_
_Side 1af 21_
indtagelse af den første placebotablet og er muligvis ikke ophørt,
før næste pakke
påbegyndes.
_Pædiatrisk population_
Marvelon 28’s sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke
blevet undersøgt.
Administration
_Sådan tages Marvelon 28 _
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den
rækkefølge, som er angivet på
pakken.
_Sådan påbegyndes indtagelse af Marvelon 28 _
_Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler
(indenf