MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
06-06-2011
Karakteristik produk
(SPC)
06-06-2011
Bahan aktif:
MARBOFLOXACINO
Tersedia dari:
Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Kode ATC:
QJ01MA93
INN (Nama Internasional):
MARBOFLOXACINO
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: EDETATO SODICO, METACRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, TIOGLICEROL, GLUCONOLACTONA
Rute administrasi :
VÍA INTRAMUSCULAR
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Kelompok Terapi:
Bovino
Area terapi:
Marbofloxacino
Ringkasan produk:
MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 de 50 ml Anulado No comercializado - MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado
Status otorisasi:
Anulado
Tanggal Otorisasi:
2017-01-05
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MARBOCYL BOVINOS 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral nº 24, Edificio Europa I
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fabricante que libera el lote
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois, BP 189
F - 70204 LURE CEDEX
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Marbofloxacino ............... 100,0 mg
Edetato de disodio. ............. 0,1 mg
Tioglicerol............................ 1,0 mg
metacresol .......................... 2,0 mg
Excipiente csp..........................1 ml
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento terapéutico de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles a
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluorquinolonas.
No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluorquinolonas (resistencias
cruzadas).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se sabe que las fluorquinolonas inducen a artropatías. Sin embargo, este efecto nunca se
ha observado con marbofloxacino en bovinos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCYL
BOVINOS100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principio activo:
Marbofloxacino ............... 100,0 mg
Excipientes:
Edetato de disodio .............. 0,1 mg
Tioglicerol............................ 1,0 mg
metacresol .......................... 2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, amarillo verdoso a amarillo pardusco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento terapéutico de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles a
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluorquinolonas.
No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluorquinolonas (resistencias
cruzadas).
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones
oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos
clínicos que hayan respondido pobre
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