MARBOCYL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: EDETATO SODICO, METACRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, TIOGLICEROL, GLUCONOLACTONA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 de 50 ml Anulado No comercializado - MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MARBOCYL BOVINOS 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1762 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 05-01-2017
  • última actualización:
  • 22-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MARBOCYLBOVINOS100mg/mlSOLUCIONINYECTABLEPARABOVINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

CarreteradeFuencarralnº24,EdificioEuropaI

28108Alcobendas(Madrid)

España

Fabricantequeliberaellote

VETOQUINOLS.A.

Magny-Vernois,BP189

F-70204LURECEDEX

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARBOCYLBOVINOS100mg/mlSOLUCIONINYECTABLEPARABOVINO

Marbofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Marbofloxacino.100,0mg

Edetatodedisodio.0,1mg

Tioglicerol.1,0mg

metacresol.2,0mg

Excipientecsp.1ml

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientoterapéuticodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesa

Pasteurellamultocida,MannheimiahaemolyticaeHistophilussomni.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalasfluorquinolonas.

Noutilizarencasodepatógenosresistentesaotrasfluorquinolonas(resistencias

cruzadas).

6. REACCIONESADVERSAS

Sesabequelasfluorquinolonasinducenaartropatías.Sinembargo,esteefectonuncase

haobservadoconmarbofloxacinoenbovinos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laadministraciónvíaintramuscularpuedecausarreaccioneslocalestransitoriastales

comodolorehinchazónenelpuntodeinyecciónylesionesinflamatoriasquepueden

persistirdurantealmenos12díasdespuésdelainyección.

Noseobservaronotrosefectosadversosenbovinos.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Ladosisrecomendadaesde8mg/kgdepesovivo,esdecir,2ml/25kgdepesovivoen

unaúnicainyecciónintramuscular.

Sielvolumenainyectaresmayorde20ml,ladosisdebedividirseendosomáspuntos

deinyección.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elusodelmedicamentodebebasarseenpruebasdesensibilidadydebetenerencuenta

lasrecomendacionesoficialessobreelusodeantimicrobianos.

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasos

clínicosquehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,a

otrasclasesdeantimicrobianos.

10.TIEMPOSDEESPERA

Carne:3días

Leche:72horas

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Protegerdelaluz.

Estemedicamentoveterinarionorequieretemperaruaespecialdeconservación.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días

Cuandoseabraelenvaseporprimeravez,determinar,usandoelperiododevalidezque

seespecíficaenesteprospecto,lafechaenlacualcualquierrestodemedicamentoque

quedeenelenvasedebeserdesechado.Estafechadeeliminacióndebeserescritaenel

espacioasignadoenlaetiqueta.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Cuandoseuseesteproductosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficiales

sobreelusodeantimicrobianos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasos

clínicosquehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,a

otrasclasesdeantimicrobianos.

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizarun

testdesensibilidad.

ElusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnica

puedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasy

disminuirlaeficaciadeltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistencias

cruzadas.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalasquinolonasdeberánevitarcualquier

contactoconelmedicamento.

Sielmedicamentoentraraencontactoconlapielolosojos,láveseabundantementecon

agua.

Encasodeautoinyecciónaccidentalpuedeproducirirritaciónleve.

Losestudiosdelaboratoriosefectuadosenratasyconejosnohandemostradoefectos

teratogénicos,embriotóxicosomaternotóxicosasociadosalusodemarbofloxacino.La

seguridaddelmedicamentoadosisde8mg/kgnosehademostradoenvacasen

gestaciónnienterneroslactantescuandoseutilizaenvacas.Portanto,sedebeutilizar

segúnlaevaluaciónbeneficio/riesgorealizadaporelveterinarioresponsable.

Nosehaobservadoningúnsignodesobredosificacióndespuésdelaadministraciónde

3vecesladosisrecomendada.Lasobredosificaciónpuedecausarsignostalescomo

alteracionesneurológicasagudasquedeberánquesertratadossintomáticamente.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

06dejuniode2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:vialde50,100y250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.