Mansonil all worm cat tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

Tersedia dari:

Vetoquinol S.A.

Kode ATC:

QP52AA51

INN (Nama Internasional):

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk; PYRANTEL 80 mg/stuk,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kelompok Terapi:

Katten

Area terapi:

Praziquantel, combinations

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

2007-09-07

Karakteristik produk

BD/2020/REG NL 10533/zaak 828770
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM CAT
TABLETTEN, ingeschreven d.d. 7 september 2007 onder REG NL 10533 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van BAYER ANIMAL HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM CAT TABLETTEN, REG NL 10533 treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MANSONIL ALL WORM CAT TABLETTEN, REG NL 10533 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MANSONIL ALL WORM CAT tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
230 mg
Praziquantel.
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen
bij katten,
veroorzaakt door:
- spoelwormen: _Toxocara cati_ (syn. _mystax) Toxascaris leonina_;
- lintwormen: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp. _(T. pisiformis, T.
hydatigena, T. ovis, _
_ T. multiceps, T. serialis, T. taeniaeformis), Echinococcus
multilocularis_;
- haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT