Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL
Tablet
PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk; PYRANTEL 80 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Praziquantel, combinations
Nationaal
2007-09-07
BD/2020/REG NL 10533/zaak 828770 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en Vetoquinol S.A. te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM CAT TABLETTEN, ingeschreven d.d. 7 september 2007 onder REG NL 10533 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMAL HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM CAT TABLETTEN, REG NL 10533 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM CAT TABLETTEN, REG NL 10533 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MANSONIL ALL WORM CAT tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Pyrantelembonaat 230 mg Praziquantel. 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen bij katten, veroorzaakt door: - spoelwormen: _Toxocara cati_ (syn. _mystax) Toxascaris leonina_; - lintwormen: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp. _(T. pisiformis, T. hydatigena, T. ovis, _ _ T. multiceps, T. serialis, T. taeniaeformis), Echinococcus multilocularis_; - haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme_. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT Přečtěte si celý dokument